Прописи на нивоу државе
Лијекови и медицинска средства

• ПРАВИЛНИК О ИЗМЈЕНАМА И ДОПУНАМА ПРАВИЛНИКА О МЕДИЦИНСКИМ СРЕДСТВИМА ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 21/22) - Српски

  ПДФ

  (2.82 MБ)

• Закон о лијековима и медицинским средствима ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 58/08) - Српски

  ПДФ

  (316 КБ)

• Правилник о врсти, висини и начину плаћања трошкова за обављање послова Агенције за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 70/09) - Српски

  ПДФ

  (149 КБ)

• Наредба о уплатном рачуну за уплату трошкова предвиђених Законом о лијековиме и медицинским средствима ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 72/09) - Српски

  ПДФ

  (266 КБ)

• Правилник о начину контроле квалитета лијека ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 97/09) - Српски

  ПДФ

  (273 КБ)

• Правилник о начину праћења неисправности у квалитету лијека ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 97/09) - Српски

  ПДФ

  (162 КБ)

• Правилник о медицинским средствима ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 4/10) - Српски

  ПДФ

  (838 КБ)

• Правилник о клиничком испитивању лијека и медицинског средства ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 4/10) - Српски

  ПДФ

  (1.218 КБ)

• Правилник о поступку и начину давања дозволе за стављање лијека у промет ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 75/11) - Српски

  ПДФ

  (1.411 КБ)

• Правилник о доброј производној пракси ("GMP") за лијекове ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 24/10) - Српски

  ПДФ

  (993 КБ)

• Правилник о начину оглашавања лијекова и медицинских средстава ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 40/10) - Српски

  ПДФ

  (201 КБ)

• Правилник о садржају и начину означавања спољашњег и унутрашњег паковања лијека ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 40/10) - Српски

  ПДФ

  (232 КБ)

• Правилник о условима, околностима и поступку ангажовања овлашћених лабораторија ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 60/10) - Српски

  ПДФ

  (244 КБ)

• Одлука о начину и обиму спровођења / одабира параметара за контролу квалитета сваке серије увезеног лијека ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 60/10) - Српски

  ПДФ

  (166 КБ)

• Правилник о начину спровођења фармацеутско-инспекцијског надзора ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 23/11) - Српски

  ПДФ

  (87 КБ)

• Правилник о збрињавању фармацеутског отпада ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 23/11) - Српски

  ПДФ

  (72 КБ)

• Правилник о условима за увоз лијекова који немају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 23/11) - Српски

  ПДФ

  (93 КБ)

• Правилник о полагању испита за фармацеутског инспектора ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 59/11) - Српски

  ПДФ

  (65 КБ)

• Одлука о програму и садржају испита за фармацеутског инспектора

  ПДФ

  (32 КБ)

• Одлука о поступку прибављања дозволе за увоз ризичних лијекова који имају дозволу за стављање у промет у Босни и Херцеговини ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 23/11) - Српски

  ПДФ

  (2.258 КБ)

• Политика лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 55/11) - Српски

  ПДФ

  (72 КБ)

• Правилник о начину пријављивања, прикупљања и праћења нежељених реакција на лијекове ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 58/12) - Српски

  ПДФ

  (478 КБ)

• Правилник о праћењу нежељених појава везаних за медицинска средства (материовигиланса медицинских средстава), ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 58/12) - Српски

  ПДФ

  (2.381 КБ)

• Правилник о измјенама и допунама правилника о садржају и начину означавања спољашњег и унутрашњег паковања лијека ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 36/13) - Српски

  ПДФ

  (159 КБ)

• Правилник о доброј дистрибутивној пракси (GDP) лијекова за хуману употребу ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 75/13) - Српски

  ПДФ

  (216 КБ)

• Смернице добре клиничке праксе у клиничком испитивању ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 19/12) - Српски

  ПДФ

  (457 КБ)

• Правилник о условима за обављање промета лијекова на велико ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 49/14) - Српски

  ПДФ

  (475 КБ)

• Упутство о поступању у процедурама за увоз лијекова и медицинских средстава хуманитарног карактера за подручја Босне и Херцеговине угрожена природном или другом несрећом-српски

  ПДФ

  (117KB)

• Правилник о начину и поступку разврставања лијекова ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 69/14) – Српски

  ПДФ

  (173 KB)

• Правилник о условима за производњу лијека ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 73/14) – Српски

  ПДФ

  (652 KB)

• Правилник о начину контроле цијена, начину обликовања цијена лијекова и начину извјештавања о цијенама лијекова у Босни и Херцеговини ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 3/17) – Српски

  ПДФ

  (397 КБ)

• ПРАВИЛНИК О ДОБРОЈ ПРОИЗВОЂАЧКОЈ ПРАКСИ ЗА МЕДИЦИНСКЕ ГАСОВЕ ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 49/18) – Српски

  Датум: 24.08.2018.

  ПДФ

  (295 КБ)

• ПРАВИЛНИК О ДОБРОЈ ДИСТРИБУТИВНОЈ ПРАКСИ (ГДП) МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 75/18) – Српски

  Датум: 31.10.2018.

  ПДФ

  (256 КБ)

• Одлука стручног савјета о одгађању примјене ексклузивности података ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 75/18)

  Датум: 31.10.2018.

  ПДФ

  (159 КБ)



Опојне дроге и прекурсори

• Одлука о одређивању међународних граничних прелаза за прекогранични промет супстанци и биљака из табеле II, III i IV пописа опојних дрога, психотропних суспстанци, биљака из којих се може добити опојна дрога и прекурсора ("Службени гласник Босне и Херцеговине",број 58/08)- Босански

  ПДФ

  (132 КБ)

• Одлука о измјени и допуни одлуке о одређивању међународних граничних прелаза за прекогранични промет твари и биљака из табеле II, III i IV листе опојних дрога, психотропних суспстанци, биљака из којих се може добити опојна дрога и прекурсора ("Службени гласник Босне и Херцеговине",број 55/15)

  ПДФ

  (165 КБ)

• Закон о спречавању и сузбијању злоупотребе опојних дрога ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 8/06) - Српски са листама

  ПДФ

  (1919 КБ)

• Одлука о допунама листе опојних дрога, психотропних супстанци, биљака из којих се може добити опојна дрога и прекурсора ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 103/08) - Српски

  ПДФ

  (132 КБ)

• Одлука о допунама листе опојних дрога, психотропних супстанци, биљака из којих се може добити опојна дрога и прекурсора ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 51/11) - Српски

  ПДФ

  (90 КБ)

• Одлука о оснивању и именовању чланова комисије за сузбијање злоупотребе опојних дрога ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 73/07)- Српски

  ПДФ

  (104 КБ)

• Одлука о изузимању препарата од примене контролних мера ("Службени гласник Босне и Херцеговине", број 20/10) - Српски

  ПДФ

  (144 КБ)

Прописи на нивоу ентитета - Федерација Босне и Херцеговине




• Законска регулатива у области фармације у Федерацији Босне и Херцеговине

  УРЛ

Прописи на нивоу ентитета - Република Српска




• Законска регулатива у области фармације у Републици Српској

  УРЛ

Прописи - Брчко Дистрикт




• Законска регулатива у Брчко Дистрикту

  УРЛ