Сарадња

Лијекови су једно од најбоље регулисаних подручја правне тековине Европске уније и Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине проводи интензивну међународну сарадњу како би се припемила за функционисање у интегрисаном регулаторном простору, када Босна и Херцеговина постане чланица Европске уније.

У оквиру IPA-пројекта (енг. Instrument for Pre-Accession Assistance, IPA), у коме учествују државе кандидати и потенцијални кандидати за чланство у ЕУ, стручњаци Агенције учествују као посматрачи у појединим одборима и радним групама Европске агенције за лијекове (EMA). Сарадња са EMA-ом започела је 2009. год. и још увијек је у току.

Агенција сарађује и са Европским директоратом за квалитет лијекова и здравствену заштиту (енг. European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, EDQM), који дјелује у склопу Вијећа Европе у Стразбуру. Учествује у раду Европске Комисије за фармакопеју, као и у активностима европске мреже службених лабораторија за контролу лијекова (енг. Official Medicines Control Laboratories NetworK, OMCL Network) која укључује провођење међулабораторијских испитивања.

Агенција проводи интензивну сарадњу са регулаторним тијелима надлежним за лијекове и медицинска средства земаља у региону. У току досадашњег рада склопљени су протоколи о сарадњи са Агенцијом за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), Црногорском агенцијом за лијекове и медицинска сртедства (ЦАЛИМС) и са Агенцијом за лијекове и медицинске производе Републике Хрватске (ХАЛМЕД).

Агенција такође има потписане уговоре у домену пружања стручних услуга из дјелокруга рада Главне канцеларије за фармаковигиланцу у Мостару са Заводом за фармакологију Универзитетско-клиничког центра Бања Лука и Центром за лијекове Универзитетско-клиничког центра Сарјево.<

У досадашњем раду велику помоћ и подршку нам је пружила Свјетска здравствена организација (енг. World Health Organization, WHO) – канцеларија за БиХ организовањем вишедневних континуираних едукација из области фармацеутског права.

У току је и Twinnig пројекат, а партнер нам је шпанска Агенција за лијекове и медицинска средства. Очекујемо да ћемо у сарадњи са њиховим стручњацима успјети да дођемо до нових спознаја и да унаприједимо рад наше институције и побољшамо квалитет наших услуга.

• Новости
• Пројекти

АЛИМС БиХ у IPA-пројекту (2009-2011), први састанак одржан у просторијама ЕМА у Лондону, 1. и 2. фебруара 2010. год.
30.03.2010 | Агенција

IPA је пројекат под покровитељством Европске агенције за лекове и Европске комисије који је намењен регулаторним органима у области лекова земаља кандидата (Хрватска, Турска, Македонија) и земаља потенцијалних кандидата за чланство у ЕУ.

Потписан Меморандум о разумијевању и сарадњи регулаторних тијела надлежних за лијекове и медицинска средства Србије, Хрватске, Босне и Херцеговине, Македоније и Црне Горе
04.06.2014 | Agencija

У Подгорици је 2. јуна 2014. у присуству министра здравља Црне Горе проф. др Миодрага Радуновића и уважених гостију потписан регионални Меморандум о разумијевању и сарадњи између Агенције за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), Агенције за лијекове и медицинске производе Републике Хрватске (ХАЛМЕД), Агенције за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ), Бироа за лекове Републике Македоније и Агенције за љекове и медицинска средства Црне Горе (ЦАЛИМС). Меморандум су потписали директори наведних институција др Саша Јаћовић (АЛИМС), др сц. Виола Мацолић-Шаринић (ХАЛМЕД), прим. мр. фарм. Наташа Грубиша (АЛМБИХ), мр. фарм. Катерина Алексоска (Бироа за лекове) и др Милорад Дрљевић (ЦАЛИМС). Меморандум је закључен на три године, до јуна 2017. и има могућност обнављања.

Европска Агенција за лијекове објавила брошуру о европском регулаторном систему у области лијекова
09.09.2014 | Агенција

Европска агенција за лијекове (ЕМА) објавила је информативну брошуру о европском регулаторном систему у области лијекова. Брошура пружа кратке информације о начину одобравања и праћења лијекова у Еуропској унији, као и начину дјеловања европске регулаторне мреже лијекова кроз коју се пацијентима у Европској унији осигуравају квалитетни, ефикасни и безбједни лијекови. Комплетан превод ове брошуре доступан је у наставку линк

Tvining Пројекат

"Јачање институционалног капацитета Агенције за лекове и медицинска средства Босне и Херцеговине"

• Период трајања:
• Датум почетка:
• Датум завршетка:
• Буџет који финансира ЕУ:

• 15 мјесеци
• 7. новембар 2011.
• 6. фебруар 2013.
• 500.000 Еура

Детаљније