Језик:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Приступ информацијама | Линкови | Контакт

Претрага

  • Насловна
  • О нама
  • Вијести
  • Документи
  • Оглашавање
  • Вигиланса
  • Сарадња
  • Јавни позиви и набавке
  • Инспекторат
  • Линкови
  • Контакт

Календар

ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:

ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.

КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)

Прикажи

Naslovna Фармаковигиланса СПИСАК ЛИЈЕКОВА ПОД ДОДАТНИМ НАДЗОРОМ ЕВРОПСКЕ УНИЈЕ - САЖЕТАК ПРОМЈЕНА ЗА АПРИЛ 2019

СПИСАК ЛИЈЕКОВА ПОД ДОДАТНИМ НАДЗОРОМ ЕВРОПСКЕ УНИЈЕ - САЖЕТАК ПРОМЈЕНА ЗА АПРИЛ 2019
14.05.2019. | Агенција

Сљедећи лијекови одобрени националним поступком су додани на списак, закључно са 19. априлом 2019.:


- STRONCIJ RANELAT ARISTO 2G ГРАНУЛЕ ЗА ОРАЛНУ СУСПЕНЗИЈУ(stroncij ranelat) - постауторизацијска сигурносна студија



Сљедећи лијекови одобрени централизованим поступком су додани на списак, закључно са 19. априлом 2019.:


- AJOVY (fremanezumab) - нова дјелатна твар; нови биолошки лијек

- KROMEYA (adalimumab) - нови биолошки лијек

- VIZIMPRO (dakomitinib) - нова дјелатна твар

- IDACIO (adalimumab) - нови биолошки лијек



Сљедећи лијекови одобрени централизованим поступком се уклањају са списка, закључно са 19. априлом 2019.:



- TRIUMEQ (dolutegravir/abakavir/lamivudin), VELPHORO (mješavina polinuklearnog željezo(iii)-oksihidroksida, sukroze i škroba), PLEGRIDY (peginterferon beta-1a) i GAZYVARO (obinutuzumab) - Пет година након одобрења, ови лијекови се у смислу додатног надзора више не сматрају новим дјелатним тварима, стога се уклањају с овог списка.

- RITUZENA (prije TUXELLA) (rituksimab) - повлачење одобрења за стављање у промет, стога се лијек уклања с овог списка.



Додатно, ажурирани су анекс III, списак интравенозних лијекова који садрже жељезо у ЕУ и анекс XIV, списак лијекова који садрже retinoide и сродне твари, те је направљена измјена у попису додатног надзора будући да је додан лијек ZESSLY (infliksimab) који је одобрен прошле године.

Више о списку лијекова под додатним надзором Еуропске уније можете пронаћи на сљедећој путањи:

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring































































Лијекови

Списак лијекова који имају дозволу за промет и списак ризичних лијекова.

Детаљније

Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава

Детаљније

Произвођачи

Регистар произвођача лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Детаљније

Велепрометници

Регистри велепрометника лијекова и медицинскх средстава у БиХ

Детаљније

Клиничка испитивања

Новости, обавјештења и информације везане за клиничка испитивања.    

Детаљније

О АЛМБИХ-у

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.

О нама

  • Основни подаци
  • Мисија и визија
  • Комисије

Документи

  • Регулативе
  • Нацрти регулативе
  • Обрасци
  • Водичи
  • Публикације

Јавни позиви и набавке

  • Јавни позиви
  • Јавне набавке

 

  • Лијекови
  • Медицинска средства
  • Произвођачи
  • Велепрометници
  • Фармаковигиланса
  • Клиничка испитивања

 

  • Контакт
  • Impressum
  • Услови коришћења
  • Помоћ
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине. Сва права задржава | в.1.0, 2012/09/07