
Календар
ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:
ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.
КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)
Прикажи
СПИСАК ЛИЈЕКОВА ПОД ДОДАТНИМ НАДЗОРОМ ЕВРОПСКЕ УНИЈЕ - САЖЕТАК ПРОМЈЕНА ЗА АПРИЛ 2019
14.05.2019. | Агенција
Сљедећи лијекови одобрени националним поступком су додани на списак, закључно са 19. априлом 2019.:
- STRONCIJ RANELAT ARISTO 2G ГРАНУЛЕ ЗА ОРАЛНУ СУСПЕНЗИЈУ(stroncij ranelat) - постауторизацијска сигурносна студија
Сљедећи лијекови одобрени централизованим поступком су додани на списак, закључно са 19. априлом 2019.:
- AJOVY (fremanezumab) - нова дјелатна твар; нови биолошки лијек
- KROMEYA (adalimumab) - нови биолошки лијек
- VIZIMPRO (dakomitinib) - нова дјелатна твар
- IDACIO (adalimumab) - нови биолошки лијек
Сљедећи лијекови одобрени централизованим поступком се уклањају са списка, закључно са 19. априлом 2019.:
- TRIUMEQ (dolutegravir/abakavir/lamivudin), VELPHORO (mješavina polinuklearnog željezo(iii)-oksihidroksida, sukroze i škroba), PLEGRIDY (peginterferon beta-1a) i GAZYVARO (obinutuzumab) - Пет година након одобрења, ови лијекови се у смислу додатног надзора више не сматрају новим дјелатним тварима, стога се уклањају с овог списка.
- RITUZENA (prije TUXELLA) (rituksimab) - повлачење одобрења за стављање у промет, стога се лијек уклања с овог списка.
Додатно, ажурирани су анекс III, списак интравенозних лијекова који садрже жељезо у ЕУ и анекс XIV, списак лијекова који садрже retinoide и сродне твари, те је направљена измјена у попису додатног надзора будући да је додан лијек ZESSLY (infliksimab) који је одобрен прошле године.
Више о списку лијекова под додатним надзором Еуропске уније можете пронаћи на сљедећој путањи:
Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава
ДетаљнијеО АЛМБИХ-у
Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.
Документи
Јавни позиви и набавке
© 2012 Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине. Сва права задржава | в.1.0, 2012/09/07