Претрага
Календар
ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:
ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.
КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)
Прикажи
СПИСАК ЛИЈЕКОВА ПОД ДОДАТНИМ НАДЗОРОМ ЕВРОПСКЕ УНИЈЕ - САЖЕТАК ПРОМЈЕНА ЗА МАРТ 2019
04.04.2019. | Агенција
Сљедећи лијекови одобрени националним поступком су додани на списак, закључно са 22. мартом 2019.:
- CUTAQUIG (људски нормални имуноглобулин) - нови биолошки лијек
Сљедећи лијекови одобрени централизованим поступком се уклањају са списка, закључно са 22. мартом 2019.:
- ATRYN (anti-trombin alfa) - повлачење захтјева за одобрење за стављање на тржиште
- FLUENZ TETRA (цјепиво против инфлуенце (живо, атенуирано, назално)) - Пет година након Референтног датума Еуропске уније, наведени лијек се више не налази под додатним надзором, стога се уклања с овог списка
Сљедећи лијекови одобрени националним поступком се уклањају с списка, закључно са 22. мартом 2019.:
- CLUVOT (људски плазматски фактор коагулације XIII) - Пет година након Референтног датума Еуропске уније, наведени лијек се више не налази под додатним надзором новог биолошког лијека, стога се уклања с овог списка.
Додатно, ажурирани су анекс VII, анекс III, анекс I, анекс V, анексXIVи анекс XIII.
Више о списку лијекова под додатним надзором Еуропске уније можете пронаћи на сљедећој путањи:
Медицинска средства
Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава
Детаљније
О АЛМБИХ-у
Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.
