Претрага
Календар
ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:
ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.
КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)
Прикажи
ПОПИС ЛИЈЕКОВА ПОД ДОДАТНИМ НАДЗОРОМ - САЖЕТАК ПРОМЈЕНА ЗА ВЕЉАЧУ 2019
05.03.2019. | Агенција
Сљедећи лијекови одобрени централизитаним поступком су додани на попис закључно са 22. вељаче 2019. :
Busremi (ropeginterferon alfa-2b) - нова дјелатна твар; нови биолошки лијек
Lusutrombopag Shionogi (lusutrombopag) - нова дјелатна твар
Rizmoic (Naldemedin) - нова дјелатна твар
Zirabev (bevacizumab) - нови биолошки лијек
Сљедећи лијекови одобрени националним поступком су додани на попис закључно са 22. вељаче 2019.:
Ledraxen (enoksaparin natrij) - нови биолошки лијек.
Сљедећи лијекови одобрени централизитаним поступком су уклоњени с пописа закључно са 22. вељаче 2019.:
Erivedge (vismodegib), Jardiance (empagliflozin) i Mekinist (Trametinib) - пет година након Референтног датума Еуропске уније (ЕУРД), Erivedge, Jardiance i Mekinist се више не налазе под додатним надзором, стога се уклањају с овог пописа.
Постауторизацијска студија сигурности (PASS) је завршена за Kalydeco (ivakaftor) стога се исти уклања с овог пописа.
Додатно, ажуриран је анекс XX - Попис лијекова који садрже домперидон у Еуропској унији.
Више о попису лијекова под додатним надзором Еуропске уније можете пронаћи на сљедећој повезници:
Медицинска средства
Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава
Детаљније
О АЛМБИХ-у
Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.
