Нова сазнања о могућој интеракцији клопидогрела и инхибитора протонске пумпе 05.05.2010 | Агенција

Европска агенција за лијекове (ЕМА) објавила је саопштење о могућој интеракцији клопидогрела и инхибитора протонске пумпе након анализе нових података.
Клопидогрел је инхибитор агрегације тромбоцита те се примењује код спречавања настанка тромба у стањима као што су инфаркт миокарда или мождани удар. Клопидогрел у организму прелази у свој активни облик помоћу ензима ЦИП2Ц19. Инхибитори протонске пумпе се примењују за превенцију и лечење диспепсије и пептичких улкуса. С обзиром да диспепсија и пептички улкуси могу бити нежељена дејства терапије клопидогрелом, пацијенти који узимају клопидогрел често узимају и инхибиторе протонске пумпе за превенцију или олакшање симптома. Након објаве публикације о опсервацијске студијама које сугеришу да инхибитори протонске пумпе могу смањити ефикасност Цлопидогрел смањујући његову конверзију у активни облик, Комисија за хумане лијекове („Committee for Medicinal Products for Human Use“, CHMP) ЕМА-е препоручила је, у мају 2009. године, да се у податке о лијековима са активном супстанцом клопидогрел укључе подаци о избегавању њихове истовремене примене с инхибиторима протонске пумпе осим ако то заиста није неопходно. У међувремену је Комисија за хумане лијекове ЕМА-е размотрила резултате нових студија од којих су неке довеле у питање клинички значај интеракција инхибитора протонске пумпе као групе и Цлопидогрел. Две студије које су завршиле крајем августа 2009. године испитивале су ефекте омепразола на вредности активног облика Цлопидогрел у крви. Студије су потврдиле да омепразол може смањити вредности активног облика Цлопидогрел у крви и смањити његове антиагрегацијски ефекте чиме подупиру закључак да постоји интеракција између клопидогрела и омепразола те есомепразоле. Узимајући у обзир све тренутно доступне податке, Комисија за хумане лијекове ЕМА-е и њена Радна група за фармаковигилансу закључиле су како нема чврсте основе за проширење упозорења на остале инхибиторе протонске пумпе. Упозорење о избегавању истовремене примене односи се само на клопидогрел и омепразол или есомепразол. Комисија је саветовала укључивање описа резултата двије недавно спроведене студије које су показале интеракцију између клопидогрела и омепразола у податке о овим лијековима. По прихватању предложених измена у Европској унији, измениће се и Сажетак главних карактеристика лијека те Упутство за пацијенте одобрени у Босни и Херцеговини. Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине подсећа на обавезу пријављивања нежељених дејстава. Саопштење ЕМА-е можете погледати на следећем линку: http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Plavix/17494810en.pdf