
Календар
ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:
ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.
КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)
Прикажи
Насловна Вијести
Вијести
Писмо здравственим радницима о потенцијално животно угрожавајућим нежељеним дејствима након случајног излагања трансдермалним фластерима који садрже fentanil (Durogesic, Fentanil M Lek)
Датум: 13.10.2014
Сажетак
• И даље пристижу пријаве случајне изложености трансдермалном фластеру који садржи fentanil у особа које га не користе, нарочито код дјеце.
• Како би се спријечила потенцијално животно угрожавајућа нежељена дејства након случајне изложености fentanilu, здравствени радници се подсјећају на важност пружања јасних информација болесницима и његоватељима које се односе на ризик случајног преноса фластера, његовог случајног гутања и на потребу за прикладно одлагање фластера:
- Случајна изложеност преносом фластера - болесницима и његоватељима се мора савјетовати да се, ако дође до случајног преноса фластера, пренесени фластер мора одмах уклонити с коже особе која га не користи.
- Случајно гутање болесницима и његоватељима се мора савјетовати да пажљиво одаберу мјесто примјене фластера и провјере пријањање на кожу.
- Употријебљени фластери - болесницима и његоватељима се мора савјетовати да се употријебљени фластери морају пресавинути и то тако да адхезивна страна налијеже сама на себе те да се након тога фластер мора сигурно одложити.
Додатне информације
Случајна изложеност трансдермалним фластерима који садрже fentanil није ново безбиједносно питање. Међутим, континуирано се јављају случајне изложености које су у неким случајевима довели до смртног исхода (сви су укључивали дјецу). Недавно је Комитет за оцјену ризика на подручју фармаковигиланције (PRAC) Европске агенције за лијекове (ЕМА) прегледало пријављене случајеве у ЕУ те је уочено да је смањена видљивост фластера могла допринијети њиховој појави. Стога је PRAC препоручио побољшање видљивости трансдермалних фластера који садрже fentanil . Видљивост фластера ће бити побољшана у наредном периоду, а у међувремену се овим писмом здравствени радници подсјећају на важност савјетовања болесника и његоватеља о исправној примјени и руковању фластерима.
АЛМБиХ до данас није запримио нити једну пријаву нежељеног дејства која би била посљедица случајне изложености трансдермалним фластерима који садрже fentanil .
Текст писма здравственим радницима можете погледати овдје.
Подсјећамо да су здравствени радници обвезни пријавити АЛМБиХ-у свако нежељено дејство лијека, као и неисправност у квалитету лијека. Пацијенти који су развили и запазили неко нежељено дејство треба да се обрате свом љекару или апотекару ради савјетовања о начину наставка терапије.
Назад
• И даље пристижу пријаве случајне изложености трансдермалном фластеру који садржи fentanil у особа које га не користе, нарочито код дјеце.
• Како би се спријечила потенцијално животно угрожавајућа нежељена дејства након случајне изложености fentanilu, здравствени радници се подсјећају на важност пружања јасних информација болесницима и његоватељима које се односе на ризик случајног преноса фластера, његовог случајног гутања и на потребу за прикладно одлагање фластера:
- Случајна изложеност преносом фластера - болесницима и његоватељима се мора савјетовати да се, ако дође до случајног преноса фластера, пренесени фластер мора одмах уклонити с коже особе која га не користи.
- Случајно гутање болесницима и његоватељима се мора савјетовати да пажљиво одаберу мјесто примјене фластера и провјере пријањање на кожу.
- Употријебљени фластери - болесницима и његоватељима се мора савјетовати да се употријебљени фластери морају пресавинути и то тако да адхезивна страна налијеже сама на себе те да се након тога фластер мора сигурно одложити.
Додатне информације
Случајна изложеност трансдермалним фластерима који садрже fentanil није ново безбиједносно питање. Међутим, континуирано се јављају случајне изложености које су у неким случајевима довели до смртног исхода (сви су укључивали дјецу). Недавно је Комитет за оцјену ризика на подручју фармаковигиланције (PRAC) Европске агенције за лијекове (ЕМА) прегледало пријављене случајеве у ЕУ те је уочено да је смањена видљивост фластера могла допринијети њиховој појави. Стога је PRAC препоручио побољшање видљивости трансдермалних фластера који садрже fentanil . Видљивост фластера ће бити побољшана у наредном периоду, а у међувремену се овим писмом здравствени радници подсјећају на важност савјетовања болесника и његоватеља о исправној примјени и руковању фластерима.
АЛМБиХ до данас није запримио нити једну пријаву нежељеног дејства која би била посљедица случајне изложености трансдермалним фластерима који садрже fentanil .
Текст писма здравственим радницима можете погледати овдје.
Подсјећамо да су здравствени радници обвезни пријавити АЛМБиХ-у свако нежељено дејство лијека, као и неисправност у квалитету лијека. Пацијенти који су развили и запазили неко нежељено дејство треба да се обрате свом љекару или апотекару ради савјетовања о начину наставка терапије.
Назад
Powered by News Script
Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава
ДетаљнијеО АЛМБИХ-у
Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.
Документи
Јавни позиви и набавке
© 2012 Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине. Сва права задржава | в.1.0, 2012/09/07