Претрага
Календар
ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:
ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.
КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)
Прикажи
Вијести
Писмо здравственим радницима о ажурираним препорукама за минимизацију познатог ризика од интраокуларне упале укључујући ретинални васкулитис и/или ретиналну васкуларну оклузију, за лијек Beovu ▼ (brolucizumab)
Датум: 17.03.2022
Сажетак:
- Интраокуларна упала, укључујући ретинални васкулитис и/или ретиналну васкуларну оклузију може се јавити након прве интравитреалне ињекције лијека Beovu-а и у било којем тренутку лијечења. Ови догађаји су чешће били примјећени у раној фази лијечења.
- Више случајева интраокуларних инфламација је уочено међу пацијентима који су развили анти-brolucizumab антитијела током лијечења. Ретинални васкулитис и/или ретинална васкуларна оклузија су имунолошки посредовани догађаји.
- Код пацијената који развијају интраокуларну упалу, укључујући ретинални васкулитис и/или оклузију крвних жила ретине, лијечење лијеком Beovu треба прекинути, а пацијенте треба одмах лијечити.
- Дозе одржавања Beovu (након прве 3 дозе) не треба давати у интервалима мањим од 8 седмица. Ово се заснива на налазима студије MERLIN (погледајте додатне детаље у одјељку Позадина забринутости за сигурност).
- Пацијенти са анамнезом интраокуларне упале и/или ретиналне васкуларне оклузије у години прије лијечења лијеком Beovu изложени су ризику од развоја ретиналног васкулитиса и/или ретиналне васкуларне оклузије и треба их пажљиво пратити.
- Женски спол је идентифициран као додатни фактор ризика. Већа инциденца је такођер уочена код пацијената јапанског поријекла.
- Болеснике треба упутити како да препознају ране знакове и симптоме интраокуларне упале, ретиналног васкулитиса и ретиналне васкуларне оклузије и савјетовати их да без одлагања потраже љекарску помоћ, ако се сумња на ове нежељене реакције.
Текст писма здравственим радницима можете погледати овдје .
Подсјећамо да су здравствени радници обавезни пријавити АЛМБиХ-у свако нежељено дејство лијека као и неисправност у квалитету лијека. Пацијенти који су развили неко од нежељених дејстава требају се обратити свом љекару или апотекару ради савјетовања о начину наставка терапије.
Назад
Powered by News Script
Медицинска средства
Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава
Детаљније
О АЛМБИХ-у
Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.
