Језик:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Приступ информацијама | Линкови | Контакт

Претрага

  • Насловна
  • О нама
  • Вијести
  • Документи
  • Оглашавање
  • Вигиланса
  • Сарадња
  • Јавни позиви и набавке
  • Инспекторат
  • Линкови
  • Контакт

Календар

ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:

ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.

КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)

Прикажи

Насловна Вијести

Вијести

Писмо здравственим радницима о ажурирању изражавања јачине дозе, режима примјене код дубоке венске тромбозе/плућне емболије и примјене код болесника с тешким оштећењем функције бубрега за лијек Clexane (enoksaparin-natrijum) - ALMBIH

RSS

Писмо здравственим радницима о ажурирању изражавања јачине дозе, режима примјене код дубоке венске тромбозе/плућне емболије и примјене код болесника с тешким оштећењем функције бубрега за лијек Clexane (enoksaparin-natrijum)

Датум: 15.12.2017
Sanofi d.o.o, као носилац одобрења за стављање у промет лијека Clexane (enoksiparin-natrijum) у сарадњи с Агенцијом за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ) упутио је писмо здравственим радницима о ажурираном изражавању јачине дозе, подацима о режимима примјене код дубоке венске тромбозе и плућне емболије те подацима о примјени код болесника с тешким оштећењем функције бубрега.

Сажетак
•    Јачина enoksaparina претходно је била изражавана у интернационалним јединицама (IU) anti-Xa активности. Од сада ће се јачина изражавати и у интернационалним јединицама (IU) anti-Xa активности и у miligramima (mg). Један mg enoksaparin-natrijumа одговара 100 IU anti-Xa активности. Нпр, за  претходно напуњене шприце од 0,4 ml, јачина ће бити исказана као Clexane 4000 IU (40 mg)/0,4 ml раствора за ињекције.
•    Дозирање код лијечења дубоке венске тромбозе и плућне емболије детаљније је појашњено. Режим дозирања треба одабрати љекар на основу индивидуалне оцјене која укључује процјену тромбоемболијског ризика и ризика од крварења. Enoksaparin-natrijum се може примијенити супкутано у једном од доље наведена два дозна режима:
- у облику ињекције од 150 IU/kg (1,5 mg/kg) једанпут на дан: код болесника без компликација код којих је ризик од рекуренције венске тромбоемболије низак
- у облику ињекције од 100 IU/kg (1 mg/kg) двапут на дан: код свих осталих болесника, као што су гојазни болесници, болесници са симптоматском плућном емболијом, раком, рекурентном венском тромбоемболијом или проксималном тромбозом (тромбозом илијачне вене).
Додатне информације
Међу државама чланицама ЕУ-а постојале су значајне неподударности у начину изражавања јачине enoksaparina у називу лијека те кроз текст података о лијеку, одобреном режиму дозирања код дубоке венске тромбозе и плућне емболије и примјене код тешког оштећења функције бубрега.
Због наведених разлога је на европском нивоу проведена ревизија, у склопу које су подаци о лијеку за лијек Clexane (enoksaparin-natrijum) хармонизовани у свим државама Европске уније (ЕУ).
Текст писма здравственим радницима можете погледати овдје .
Подсјећамо да су здравствени радници обвезни пријавити АЛМБИХ свако нежељено дејство лијека као и неисправност у квалитету лијека. Пацијенти који су развили и запазили неко нежељено дејство треба да се обрате свом љекару или апотекару ради савјетовања о начину наставка терапије.



Назад
Powered by News Script

Лијекови

Списак лијекова који имају дозволу за промет и списак ризичних лијекова.

Детаљније

Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава

Детаљније

Произвођачи

Регистар произвођача лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Детаљније

Велепрометници

Регистри велепрометника лијекова и медицинскх средстава у БиХ

Детаљније

Клиничка испитивања

Новости, обавјештења и информације везане за клиничка испитивања.    

Детаљније

О АЛМБИХ-у

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.

О нама

  • Основни подаци
  • Мисија и визија
  • Комисије

Документи

  • Регулативе
  • Нацрти регулативе
  • Обрасци
  • Водичи
  • Публикације

Јавни позиви и набавке

  • Јавни позиви
  • Јавне набавке

 

  • Лијекови
  • Медицинска средства
  • Произвођачи
  • Велепрометници
  • Фармаковигиланса
  • Клиничка испитивања

 

  • Контакт
  • Impressum
  • Услови коришћења
  • Помоћ
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине. Сва права задржава | в.1.0, 2012/09/07