Календар

ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:

ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.

КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)

Прикажи

Насловна Вијести

Вијести

ИЗВЈЕШТАЈ О ПРИЈАВАМА РЕАКЦИЈА НА COVID-19 ЦЈЕПИВА / ВАКЦИНЕ У БОСНИ И ХЕРЦЕГОВИНИ - ALMBIH

RSS

ИЗВЈЕШТАЈ О ПРИЈАВАМА РЕАКЦИЈА НА COVID-19 ЦЈЕПИВА / ВАКЦИНЕ У БОСНИ И ХЕРЦЕГОВИНИ

Датум: 10.12.2021

Период извјештавања 01.01.-08.12.2021.године

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБИХ) је до 08. просинца / децембра 2021. године запримила укупно 781 пријаву на реакције након цијепљења / вакцинације COVID-19 цјепивима / вакцинама.

34 пријаве нису имале минимум критерија за подношење валидне пријаве нежељеног дјеловања лијека, тј. непотпуне пријаве са недостајућим основним подацима, те нису узете у даљу евалуацију.

4 пријаве везане за цјепиво / вакцину Comirnaty, Pfizer/BioNTech односиле су се на пријаве реакција за примљену прву и другу дозу, те су извјештаване у WHO-UMC базу, за обје дозе под једним идентификационим бројем из Босне и Херцеговине.

Процијењене су 743 пријаве о сумњама на нежељене реакције цијепива / вакцина (ADR) након цијепљења / вакцинације против COVID-19 у Босни и Херцеговини. Већина пријава укључивала је више реакција.

710 (95,6%) пријава класифицирано је као “non serious” није озбиљна, очекивана док је као “serious” озбиљна класифицирано 33 пријаве (4,4%).

До данас примљене и анализиране пријаве о нежељеним реакцијама не мијењају позитиван профил користи и ризика цјепива / вакцина COVID-19 које су доступне у Босни и Херцеговини. То у великој мјери потврђује њихов познати профил реакција на цјепиво / вакцину.

Комплетан извјештај

Лијекови

Списак лијекова који имају дозволу за промет и списак ризичних лијекова.

Детаљније

Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава

Детаљније

Произвођачи

Регистар произвођача лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Детаљније

Велепрометници

Регистри велепрометника лијекова и медицинскх средстава у БиХ

Детаљније

Клиничка испитивања

Новости, обавјештења и информације везане за клиничка испитивања.

Детаљније

О АЛМБИХ-у

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.

Календар

ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:

ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.

Вијести

ИЗВЈЕШТАЈ О ПРИЈАВАМА РЕАКЦИЈА НА COVID-19 ЦЈЕПИВА / ВАКЦИНЕ У БОСНИ И ХЕРЦЕГОВИНИ

Лијекови

Медицинска средства

Произвођачи

Велепрометници

Клиничка испитивања

О АЛМБИХ-у

О нама

Документи

Јавни позиви и набавке