Носилац дозволе Bayer д.о.о. је у сурадњи с Агенцијом за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине (АЛМБиХ) и Европском агенцијом за лијекове (ЕМА) упутио писмо здравственим радницима о прелиминарним резултатима испитивања GALILEO:

Сажетак
•    На основу прелиминарних резултата раније је завршено клиничко испитивање фазе III, 17938 (GALILEO), код пацијената након поступка транскатетерске замјене аортног залиска (енгл. transcatheter aortic valve replacement, TAVR) јер су прелиминарни подаци показали повећање смртности због било којег узрока те тромбоемболијских догађаја и крварења код пацијената који су били лијечени ривароксабаном. Ово се испитивање односило искључиво на пацијенте којима је проведен поступак транскатетерске замјене аортног залиска.
•    Rivaroksaban није одобрен за спречавање стварања крвних угрушака код пацијената с вјештачким срчаним залисцима, укључујући пацијенте који су подвргнути TAVR-у те се не смије користити у таквих пацијената.
•    Лијечење rivaroksabanom мора се прекинути код пацијената који су подвргнути TAVR-у те се мора пријећи на стандардно лијечење.