Претрага
Календар
ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:
ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.
КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)
Прикажи
Вијести
Писмо здравственим радницима о потенцијалном ризику од инфекције/сепсе усљед неправилне стерилизације лептир игле приложене у секундарном паковању лијека AIMAFIX (faktor koagulacije IX) прашак и растварач за раствор за инфузију, 1000 I.U. humanog faktora koagulacije IX /1 bočica
Датум: 21.05.2021
Сажетак
• Потенцијални ризик је повезан са неправилном стерилизацијом ЛЕПТИР ИГЛЕ (БЕЗ DEHP) која се користи за давање лијека након његове реконституције са растварачем.
• Као мјера предострожности тражи се заустављање употребе таквих медицинских средстава.
• Неисправношћу у квалитету захваћена је само лептир игла која је укључена у паковање; сам лијек може се сигурно користити са другим медицинским средством.
• Здравствене установе требају осигурати да се пакети лијекова који садрже лептир иглу (БЕЗ DEHP) не дају љекарима или пацијентима. Прије издавања лијека у апотеци је неопходно уклонити лептир иглу из паковања.
Текст писма здравственим радницима можете погледати овдје .
Подсјећамо да су здравствени радници обавезни пријавити АЛМБиХ-у свако нежељено дејство лијека као и неисправност у квалитету лијека. Пацијенти који су развили неко од нежељених дејстава требају се обратити свом љекару или апотекару ради савјетовања о начину наставка терапије.
Назад
Powered by News Script
Медицинска средства
Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава
Детаљније
О АЛМБИХ-у
Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.
