Претрага
Календар
ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:
ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.
КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)
Прикажи
Вијести
Писмо здравственим радницима о мјерама опреза и упозорењима и специфичним смјерницама за модификацију дозе за третирање хемолитичке анемије код примјене лијека ALECENSA (alektinib)
Датум: 23.11.2021
Сажетак
- Случајеви хемолитичке анемије су забиљежени у клиничким испитивањима и након што је лијек добио дозволу за стављање у промет, те се она сматра ризиком код примјене лијека Alecensa.
- Недавно проведена кумулативна анализа случајева хемолитичке анемије је показала да модификација дозе лијека Alecensa доводи до побољшања већине епизода хемолитичке анемије, са пријављеним исходом.
- Ако је концентрација хемоглобина нижа од 10 g/dl и ако се сумња на хемолитичку анемију, потребно је привремено прекинути примјену лијека Alecensa и иницирати одговарајуће лабораторијске тестове.
- Ако се потврди постојање хемолитичке анемије, лијечење лијеком Alecensa је потребно прекинути све док се нежељени догађај не повуче и поновно га иницирати са смањеном дозом или га је потребно трајно прекинути. Редослијед смањивања дозе лијека је описан у дијелу о дозирању и начину примјене у оквиру информација за прописивање лијека (сажетак карактеристика лијека).
Текст писма здравственим радницима можете погледати овдје.
Подсјећамо да су здравствени радници обавезни пријавити АЛМБиХ-у свако нежељено дејство лијека као и неисправност у квалитету лијека. Пацијенти који су развили неко од нежељених дејстава требају се обратити свом љекару или апотекару ради савјетовања о начину наставка терапије.
Назад
Powered by News Script
Медицинска средства
Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава
Детаљније
О АЛМБИХ-у
Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.
