На основу RMP Novartis BA је идентификовао важне ризике који се односе на amlodipin 5, 7,5 и 10 mg као amlodipin besilat.

Идентификовани су важни сљедећи ризици: аритмија, плућни едем, код болесника са тешким срчаним оштећењем, затим важни потенцијални ризици код пацијената са тешким оштећењем јетре, интеракције с CYP3A4 inhibitorima, те интеракције с CYP3A4 induktorima.

Стога су, у сарадњи, носиоци дозвола и АЛМБиХ, припремили Писмо здравственим радницима као мјеру предострожности, како би додатно скренули пажњу љекарима на наведене ризике.

Све информације које се налазе у наведеном Писму здравственим радницима су већ садржане у упутствима о лијеку (Резиме главних карактеристика лијека и Упутство за пацијента) које је одобрила АЛМБиХ.

Писмо здравственим радницима можете преузети овдје .