Језик:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Приступ информацијама | Линкови | Контакт

Претрага

  • Насловна
  • О нама
  • Вијести
  • Документи
  • Оглашавање
  • Вигиланса
  • Сарадња
  • Јавни позиви и набавке
  • Инспекторат
  • Линкови
  • Контакт

Календар

ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:

ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.

КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)

Прикажи

Насловна Вијести

Вијести

Писмо здравственим радницима о новим безбједоносним информацијама о примјени denosumaba (лијекови Prolia, Xgeva) код пацијената чији је скелет још у развоју - ALMBIH

RSS

Писмо здравственим радницима о новим безбједоносним информацијама о примјени denosumaba (лијекови Prolia, Xgeva) код пацијената чији је скелет још у развоју

Датум: 15.09.2015

Glaxo Smith Kline d.o.o. обратио се Агенцији за лијекове и медицинска средства БиХ са новом безбједоносном  информацијом  везаном  за примјену лијекова који садрже активну супстанцу denosumab, а на нашем тржишту су то лијекови PROLIA (denosumab) 60mg/ml, раствор за ињекцију у напуњеном ињекционом шприцу и XGEVA (denosumab) 120mg/1,7ml, раствор за ињекцију.

Наиме,  неколико седмица након престанка терапије denosumabom код педијатријских пацијената чији је скелет још у развоју може доћи до клинички значајне хиперкалцијемије праћене мучнином и повраћањем, са или без акутног затајења бубрега које може захтјевати хоспитализацију. Лијек се код педијатријске популације користио за индикације као што су ostegenesis inperfecta, фиброзна дисплазија и јувенилна Pegetova болест костију, које нису одобрне у Босни и Херцеговини, али сматра се да је важно да здравствени радници буду упознати са новим сазнањима везаним за сигурност примјене лијекова Prolia, Xgeva (denosumab), који су присутни на тржишту Босне и Херцеговине.

Писмо здравственим радницима можете погледати овдје.



Назад
Powered by News Script

Лијекови

Списак лијекова који имају дозволу за промет и списак ризичних лијекова.

Детаљније

Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава

Детаљније

Произвођачи

Регистар произвођача лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Детаљније

Велепрометници

Регистри велепрометника лијекова и медицинскх средстава у БиХ

Детаљније

Клиничка испитивања

Новости, обавјештења и информације везане за клиничка испитивања.    

Детаљније

О АЛМБИХ-у

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.

О нама

  • Основни подаци
  • Мисија и визија
  • Комисије

Документи

  • Регулативе
  • Нацрти регулативе
  • Обрасци
  • Водичи
  • Публикације

Јавни позиви и набавке

  • Јавни позиви
  • Јавне набавке

 

  • Лијекови
  • Медицинска средства
  • Произвођачи
  • Велепрометници
  • Фармаковигиланса
  • Клиничка испитивања

 

  • Контакт
  • Impressum
  • Услови коришћења
  • Помоћ
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине. Сва права задржава | в.1.0, 2012/09/07