Језик:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Приступ информацијама | Линкови | Контакт

Претрага

  • Насловна
  • О нама
  • Вијести
  • Документи
  • Оглашавање
  • Вигиланса
  • Сарадња
  • Јавни позиви и набавке
  • Инспекторат
  • Линкови
  • Контакт

Календар

ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:

ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.

КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)

Прикажи

Насловна Вијести

Вијести

Писмо здравственим радницима о забрани замрзавања раствора за инфузију за лијек Ecalta 100 mg прашак за концентрат за отопину за инфузију (anidulafungin) - ALMBIH

RSS

Писмо здравственим радницима о забрани замрзавања раствора за инфузију за лијек Ecalta 100 mg прашак за концентрат за отопину за инфузију (anidulafungin)

Датум: 19.02.2020
Pfizer BH d.o.o. у сурадњи са Европском агенцијом за лијекове (ЕМА) и Агенцијом за лијекове и медицинскa средства БиХ (АЛМБиХ) је упутио писмо здравственим радницима о забрани замрзавања раствора за инфузију за лијек Ecalta 100 mg прашак за концентрат за отопину за инфузију (anidulafungin).
 
 
Сажетак

•    Важеће информације о лијеку за лијек Ecalta (активна супстанца anidulafungin) допуштају замрзавање (реконституиране) отопине за инфузију, али испитивање које је недавно провео произвођач показало је потребу за ревизијом наведених услова  чувања. Замрзавање лијека може довести до стварања видљивих честица због нетопљивости активне супстанце лијека Ecalta (anidulafungin) у отопини за инфузију након чувања у замрзивачу и накнадног отапања.
•    Упутства здравственим радницима: За разлику од онога што је наведено у важећој верзији информација о лијеку, (реконституисана) отопина за инфузију не смије се замрзавати. Отопина за инфузију може се чувати на температури од 25 ºC до 48 сати.
•    Информације о лијеку за лијек Ecalta ускоро ће бити ажуриране и садржавати тачне упуте.
Текст писма здравственим радницима можете погледати овдје .
Подсјећамо да су здравствени радници обавезни пријавити АЛМБиХ-у свако нежељено дејство лијека као и неисправност у квалитету лијека. Пацијенти који су развили неко од нежељених дејстава требају се обратити свом љекару или апотекару ради савјетовања о начину наставка терапије.


Назад
Powered by News Script

Лијекови

Списак лијекова који имају дозволу за промет и списак ризичних лијекова.

Детаљније

Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава

Детаљније

Произвођачи

Регистар произвођача лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Детаљније

Велепрометници

Регистри велепрометника лијекова и медицинскх средстава у БиХ

Детаљније

Клиничка испитивања

Новости, обавјештења и информације везане за клиничка испитивања.    

Детаљније

О АЛМБИХ-у

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.

О нама

  • Основни подаци
  • Мисија и визија
  • Комисије

Документи

  • Регулативе
  • Нацрти регулативе
  • Обрасци
  • Водичи
  • Публикације

Јавни позиви и набавке

  • Јавни позиви
  • Јавне набавке

 

  • Лијекови
  • Медицинска средства
  • Произвођачи
  • Велепрометници
  • Фармаковигиланса
  • Клиничка испитивања

 

  • Контакт
  • Impressum
  • Услови коришћења
  • Помоћ
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине. Сва права задржава | в.1.0, 2012/09/07