Претрага
Календар
ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:
ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.
КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)
Прикажи
Вијести
Писмо здравственим радницима о ризику од медикацијских грешака у вези с истицањем лијека из игле због преснажног стезања сигурносне игле за лијек Eligard (leuprorelinacetat)
- Пријављени су случајеви медикацијских грешака у вези с истицањем лијека из игле. Преснажно стезање централног подручја сигурносне игле приликом реконституције може узроковати пуцање игле и истицање лијека током примјене, уз могући ризик изостанка његовог дјеловања ради примјене прениске дозе.
- Важно је учврстити сигурносну иглу на шприци Б држећи шприцу и њежно окрећући иглу у смјеру казаљке на сату с отприлике три четвртине окрета док игла није стабилна.
- Лијек се не смије примијенити ако централно подручје игле пукне, изгледа као да је оштећено или ако долази до истицања лијека, него га треба сигурно збринути. Потребно је реконституисати и примијенити нови лијек.
- Код случајева код којих постоји сумња на погрешно руковање лијеком Eligard, потребно је направити процјену нивоа testosterona.
- Важно је пажљиво пратити кораке припреме лијека како је описано у информацијама о лијеку.
Додатне информације
Eligard је индикован за лијечење хормонски зависног узнапредовалог карцинома простате и за лијечење високо ризичног локализованог и локално узнапредовалог хормонски зависног карцинома простате у комбинацији с радиотерапијом. Доступан је у шестомјесечној и тромјесечној формулацији.
У 2013. г. у Европској унији је уведена нова сигурносна игла за Eligard. Од тада је забиљежено 295 случајева медикацијских грешака у вези с истицањем из игле због преснажног стезања сигурносне игле.
Сигурносна игла поставља се на другачију дубину у шприцу у односу на ранију конвенционалну иглу. Сигурносна игла учвршћује се на сигурносну иглу на шприцу B њежним окретањем игле у смјеру казаљке на сату с отприлике три четвртине окрета док игла није стабилна.
Писмом се здравствени радници информишу о измјенама у информацијама о лијеку везаним уз ово сигурносно питање.
Текст писма здравственим радницима можете погледати овдје .
Подсјећамо да су здравствени радници обвезни пријавити АЛМБиХ-у свако нежељено дејство лијека, као и неисправност у квалитет лијека.
Назад
Медицинска средства
Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава
Детаљније
О АЛМБИХ-у
Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.
