Сажетак

• Случајеви акутне инсуфицијенције јетре који су захтијевали трансплантацију јетре и  случајеви клинички значајног оштећења јетре пријављени су код пацијената који су били на терапији fingolimodom.
• Препоруке за праћење функције јетре и критеријуми за прекид примјене лијека ажурирани су у циљу смањења ризика од оштећења јетре изазваног лијеком:
  о Тестове за испитивање функције јетре, укључујући билирубин у серуму,    потребно је одређивати прије започињања терапије, затим, у 1., 3., 6., 9. и 12. мјесецу током терапије и периодично након тога, све до два мјесеца након престанка примјене fingolimoda.
  о У одсуству клиничких симптома, ако су трансаминазе јетре: више од три пута веће од горње границе референтних вриједности (енгл. upper  limit of normal, ULN), али мање од петоструке вриједности ULN без повећања билирубина у серуму, потребно је увести чешће контролисање које ће укључивати одређивање билирубина и алкалне фосфатазе (ALP) у серуму.
        - најмање петоструке вриједности ULN или најмање троструке вриједности ULN повезане са било којим повећањем билирубина у серуму, потребно је прекинути примјену fingolimoda. Ако се вриједности трансаминаза јетре врате на нормалне вриједности, fingolimod се може поново увести у терапију на основу пажљиве процјене користи и ризика за пацијента.
  о У присуству клиничких симптома који указују на поремећај функције јетре:
        - потребно је одмах провјерити вриједности ензима јетре и билирубина, а примјену fingolimoda обуставити ако се потврди значајно оштећење јетре.
Текст писма здравственим радницима можете погледати овдје .
Подсјећамо да су здравствени радници обавезни пријавити АЛМБиХ-у свако нежељено дејство лијека као и неисправност у квалитету лијека. Пацијенти који су развили неко од нежељених дејстава требају се обратити свом љекару или апотекару ради савјетовања о начину наставка терапије.