Језик:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Приступ информацијама | Линкови | Контакт

Претрага

  • Насловна
  • О нама
  • Вијести
  • Документи
  • Оглашавање
  • Вигиланса
  • Сарадња
  • Јавни позиви и набавке
  • Инспекторат
  • Линкови
  • Контакт

Календар

ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:

ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.

КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)

Прикажи

Насловна Вијести

Вијести

Обавијест здравственим радницима о новим препорукама у вези праћења нивоа калцијума код пацијената лијечених <i>denosumabom</i> јачине 120 mg (Xgeva) чија је примјена повезанa са постојањем ризика од тешке симптоматске хипокалцијемије - ALMBIH

RSS

Обавијест здравственим радницима о новим препорукама у вези праћења нивоа калцијума код пацијената лијечених denosumabom јачине 120 mg (Xgeva) чија је примјена повезанa са постојањем ризика од тешке симптоматске хипокалцијемије

Датум: 04.09.2014
Произвођач Amgen Europe B.V. и GlaxoSmithKline d.o.o, носилац дозволе за стављање у промет у Босни и Херцеговини лијека  Xgeva (denosumab) су упутили обавијест здравственим радницима о препорукама  у вези праћења нивоа калцијума који је повезан са постојањем ризика од тешке симптоматске хипокалцијемије (SSH) током лијечења лијеком Xgeva.

Активности које је потребно подузети од стране здравствених радника

Препоручује се праћење нивоа калцијума код свих пацијената на почетку терапије  као и током терапије а нарочито у првих неколико седмица од започинајна терапије.

Преглед свих препорука у вези управљања хипокалцемијом унутар Сажетка карактеристика лијек  која су у вези са третманом са лијеком XGEVA®:

 

·         Уколико постоји раније утврђена хипокалцемија, потребно ју је кориговати прије започињања терапије са лијеком XGEVA®

·         Суплементација са калцијумом и витамином D потребна је код свих пацијената, осим ако хиперкалцемија није присутна

·         Уколико дође до хипокалцемије, додатни краткорочни суплементи калцијума могу бити потребни

·         Пацијенти са тешким оштећењем бубрега или пацијенти који су на дијализи су под већим ризиком од настанка хипокалцемије


АЛМБиХ до данас није запримила нити једну пријаву сумње на нежељено дејство лијека Xgeva која би се односила на хипокалцијемију. АЛМБиХ ће наставити пратити безбиједност примјене овог лијека те ће о свим новим сазнањима јавност бити правовремено обавијештена.

Текст писма здравственим радницима можете погледати
овдје .

Подсјећамо да су здравствени радници обавезни
пријавити АЛМБиХ-у свако нежељено дејство лијека, као и неисправност у квалитету лијека. Пацијенти који су развили неко нежељено дејство након примјене лијека неопходно је да се обрате свом љекару или апотекару ради савјетовања о начину наставка терапије.



Назад
Powered by News Script

Лијекови

Списак лијекова који имају дозволу за промет и списак ризичних лијекова.

Детаљније

Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава

Детаљније

Произвођачи

Регистар произвођача лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Детаљније

Велепрометници

Регистри велепрометника лијекова и медицинскх средстава у БиХ

Детаљније

Клиничка испитивања

Новости, обавјештења и информације везане за клиничка испитивања.    

Детаљније

О АЛМБИХ-у

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.

О нама

  • Основни подаци
  • Мисија и визија
  • Комисије

Документи

  • Регулативе
  • Нацрти регулативе
  • Обрасци
  • Водичи
  • Публикације

Јавни позиви и набавке

  • Јавни позиви
  • Јавне набавке

 

  • Лијекови
  • Медицинска средства
  • Произвођачи
  • Велепрометници
  • Фармаковигиланса
  • Клиничка испитивања

 

  • Контакт
  • Impressum
  • Услови коришћења
  • Помоћ
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине. Сва права задржава | в.1.0, 2012/09/07