Језик:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Приступ информацијама | Линкови | Контакт

Претрага

  • Насловна
  • О нама
  • Вијести
  • Документи
  • Оглашавање
  • Вигиланса
  • Сарадња
  • Јавни позиви и набавке
  • Инспекторат
  • Линкови
  • Контакт

Календар

ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:

ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.

КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)

Прикажи

Насловна Вијести

Вијести

Писмо здравственим радницима о додатној пажњи приликом примјене лијека Ibumax 2% (ibuprofen), 100 mg/5 ml, орална суспензија, 100 ml серије 12MEVA, везано за дозирну пипету - ALMBIH

RSS

Писмо здравственим радницима о додатној пажњи приликом примјене лијека Ibumax 2% (ibuprofen), 100 mg/5 ml, орална суспензија, 100 ml серије 12MEVA, везано за дозирну пипету

Датум: 01.06.2022
Носилац дозволе Хемофарм д.о.о. Бања Лука за стављање у промет лијека Ibumax 2%, 100 mg/5 ml, орална суспензија, 100 ml, у сарадњи са Агенцијом за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине, жели Вас информисати о додатној пажњи коју треба обратити на дозирну пипету која се налази у паковању лијека серије 12MEVA.

Сажетак:

  • Након пријема рекламације са тржишта, утврђено је да је у току паковања серије 12MEVA предметног лијека кориштена дозирна пипета која поред скале означене у ml, садржи скалу изражену  у јединицама тјелесне масе (kg) што није у сагласности са одобреним текстом упутства за пацијента.
  • Упутство за пацијента је јасно и исправно, садржи табелу са наведеним препорученим, појединачним дозама (у ml) у односу на тјелесну масу (доб). Иста табела са препорученим дозама је наведена на сложивој кутији производа.
  • У упутству за пацијента, као и на сложивој кутији наведено је да се лијек узима тачно онако како је описано у упутству или како је прописано од стране љекара или фармацеута.
  • Да би се избјегла медикацијска грешка потребно је обратити додатну пажњу на инструкције да се препоручена доза може исправно дозирати са приложеном пипетом према скали у милилитрима.

 

Текст писма здравственим радницима можете погледати овдје.


Подсјећамо да су здравствени радници обавезни пријавити АЛМБиХ-у свако нежељено дејство лијека као и неисправност у квалитету лијека. Пацијенти који су развили неко од нежељених дејстава требају се обратити свом љекару или апотекару ради савјетовања о начину наставка терапије.



Назад
Powered by News Script

Лијекови

Списак лијекова који имају дозволу за промет и списак ризичних лијекова.

Детаљније

Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава

Детаљније

Произвођачи

Регистар произвођача лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Детаљније

Велепрометници

Регистри велепрометника лијекова и медицинскх средстава у БиХ

Детаљније

Клиничка испитивања

Новости, обавјештења и информације везане за клиничка испитивања.    

Детаљније

О АЛМБИХ-у

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.

О нама

  • Основни подаци
  • Мисија и визија
  • Комисије

Документи

  • Регулативе
  • Нацрти регулативе
  • Обрасци
  • Водичи
  • Публикације

Јавни позиви и набавке

  • Јавни позиви
  • Јавне набавке

 

  • Лијекови
  • Медицинска средства
  • Произвођачи
  • Велепрометници
  • Фармаковигиланса
  • Клиничка испитивања

 

  • Контакт
  • Impressum
  • Услови коришћења
  • Помоћ
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине. Сва права задржава | в.1.0, 2012/09/07