
Календар
ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:
ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.
КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)
Прикажи
Вијести
Могућност погрешке у припреми лијека Jevtana
За реконституцију лијека Jevtana неопходан је двофазни процес разрјеђивања. И бочица с концентратом кабазитаксела и бочица с растварачем садрже одређени вишак пуњења као компензацију за губитак течности приликом припреме.
Овај вишак пуњења осигурава да након разрјеђивања концентрата кориштењем цјелокупног садржаја приложене бочице са растварачем, постоји почетни разблажени раствор, који се назива „премикс“ или „мјешавина концентрат-растварач“, која садржи 10 мг/мл лијека Jevtana.
До грешке у примјењеној дози предметног лијека дошло је усљед неодговарајуће реконституције у првој фази када је номинална запремина бочице с растварачем (4,5 мл) пребачена у бочицу с концентратом, умјесто цјелокупног садржаја, што је довело до веће дозе датог лијека.
Међу предвиђене компликације узроковане предозирањем спадају: погоршање нежељених реакција, као што су мијелосупресија и поремећаји у раду гастроинтестиналног тракта.
Одговарајућа упутства за припрему
За правилну припрему раствора за инфузију лијека Јевтана неопходне су двије фазе у процесу растварања:
1. Почетно растварање концентрата – Увијек пребаците ЦЈЕЛОКУПНИ садржај бочице са растварачем у концентрат како би се постигла концентрација лијека од 10 мг/мл у премиксу.
2. Припрема раствора за инфузију – Из овог премикса је потребно узети неопходну количину и убризгати је у посуду са инфузијом у складу с планираном дозом лијека Јевтана коју треба дати пацијенту.
Ако се за припрему овог препарата користи аутоматски софтверски систем, мора се осигурати да систем буде постављен тако да омогући узимање читавог садржаја бочице са растварачем у сврху убацивања у бочицу са концентратом, како би се осигурало да у премиксу буде концетрација од 10 мг/мл.
Назад
Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава
ДетаљнијеО АЛМБИХ-у
Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.
Документи
Јавни позиви и набавке
© 2012 Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине. Сва права задржава | в.1.0, 2012/09/07