Претрага
Календар
ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:
ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.
КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)
Прикажи
Вијести
Писмо здравственим радницима о могућим медицинским грешкама код примјене лијека Jevtana (kabazitaksel)
Датум: 08.10.2018
Сажетак
- Sanofi је недавно обавијештен о случајевима погрешне припреме лијека Jevtana (kabazitaksel) која може довести до предозирања са ставрно примјењеном дозом која је 15% до 20% већа од прописане дозе.
- Припрема лијека Jevtana захтијева разблаживање концентрата за раствор за инфузију у два корака. Обе бочице, бочица са концентратом kabazitaksela и бочица са растварачем садрже вишак садржаја како би се надокнадио губитак течности за вријеме припреме.
- Додатна количина осигурава да, након разблаживања концентрта са свеукупним садржајем бочице приложеног раствора, настане почетни разбалажени раствор који се зове премикс или мјешавина концентрата и раствора те садржи 10 mg/ml лијека Jevtana.
- Грешка у примјењеној дози појавила се усљед неодговарајућег разблаживања у првом кораку кад се умјесто цјелокупног садржаја растварача у бочицу са концентратом уносио номиналан волумен растварача (4,5 ml), што је довело до примјене веће дозе лијека Jevtana.
- Предвиђене компликације укључују појаву нежељених ефеката попут супресије коштане сржи и гастроинтестиналних поремећаја (видјети секцију 4.9 SmPC-а).
Текст писма здравственим радницима можете погледати овдје.
Подсјећамо да су здравствени радници обавезни пријавити АЛМБиХ-у свако нежељено дејство лијека, као и неисправност у квалитету лијека. Пацијенти за свако нежељено дејство које примјете треба да се обрате свом љекару или апотекару ради савјетовања о начину наставка терапије.
Назад
Powered by News Script
Медицинска средства
Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава
Детаљније
О АЛМБИХ-у
Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.
