Језик:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Приступ информацијама | Линкови | Контакт

Претрага

  • Насловна
  • О нама
  • Вијести
  • Документи
  • Оглашавање
  • Вигиланса
  • Сарадња
  • Јавни позиви и набавке
  • Инспекторат
  • Линкови
  • Контакт

Календар

ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:

ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.

КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)

Прикажи

Насловна Вијести

Вијести

ХИТНА СИГУРНОСНА ОБАВИЈЕСТ ЗА МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА QUICK SET PARADIGM И SILHOUETTE PARADIGM - ALMBIH

RSS

ХИТНА СИГУРНОСНА ОБАВИЈЕСТ ЗА МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА QUICK SET PARADIGM И SILHOUETTE PARADIGM

Датум: 21.09.2017

Овим путем желимо обавијестити јавност да је Агенција за лијекове и медицинска средства БиХ (АЛМБИХ) – Сектор Главни уред за фармаковигилансу и материовигилансу у Мостару, дана 20.9.2017. запримио хитну сигурносну обавијест (95/17) од Epsilon Research International d.o.o, носиоца одобрења за упис у регистар медицинских средстава за наведено медицинско средство, произвођача Unomedical a/s, Данска, о добровољној обустави дистрибуције медицинских средстава

QUICK SET PARADIGM (комплет за субкутану инфузију инзулина; класа IIа)

SILHOUETTE PARADIGM (инфузијски сет за субкутану инфузију инзулина; класа IIb).

Наиме, АЛМБИХ-у се носилац Epsilon Research International d.o.o. обратио путем обрасца за извјештавање о сигурносној корективној радњи у којем је наведено да се због сигурносних информација с тржишта на којима је заступљено наведено медицинско средство о потенцијалној прекомјерној испоруци инзулина непосредно након замјене инфузијског сета. Таква неправилна испорука инзулина може довести до хипогликемијског стања, а у ријетким случајевима, под одређеним околностима и до смрти (такав исход засад није забиљежен). Информација је запримљена путем треће правне осоbе. У смислу сигурносних корективних радњи доћи ће до замјене инфузијских сетова и обавијести према здравственим радницима, као и пацијентима који користе наведено медицинско средство.

Агенција за лијекове и медицинска средства БиХ ће о свим даљим сигурносним корацима и радњама правовремено информисати јавност.



Назад
Powered by News Script

Лијекови

Списак лијекова који имају дозволу за промет и списак ризичних лијекова.

Детаљније

Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава

Детаљније

Произвођачи

Регистар произвођача лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Детаљније

Велепрометници

Регистри велепрометника лијекова и медицинскх средстава у БиХ

Детаљније

Клиничка испитивања

Новости, обавјештења и информације везане за клиничка испитивања.    

Детаљније

О АЛМБИХ-у

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.

О нама

  • Основни подаци
  • Мисија и визија
  • Комисије

Документи

  • Регулативе
  • Нацрти регулативе
  • Обрасци
  • Водичи
  • Публикације

Јавни позиви и набавке

  • Јавни позиви
  • Јавне набавке

 

  • Лијекови
  • Медицинска средства
  • Произвођачи
  • Велепрометници
  • Фармаковигиланса
  • Клиничка испитивања

 

  • Контакт
  • Impressum
  • Услови коришћења
  • Помоћ
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине. Сва права задржава | в.1.0, 2012/09/07