Језик:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Приступ информацијама | Линкови | Контакт

Претрага

  • Насловна
  • О нама
  • Вијести
  • Документи
  • Оглашавање
  • Вигиланса
  • Сарадња
  • Јавни позиви и набавке
  • Инспекторат
  • Линкови
  • Контакт

Календар

ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:

ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.

КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)

Прикажи

Насловна Вијести

Вијести

Хитно сигурносно обавјештење за кориснике ST AIA-PACK iE2 каталошког броја 0025224 и ST AIA-PACK hsE2, каталошког броја 0025225 - ALMBIH

RSS

Хитно сигурносно обавјештење за кориснике ST AIA-PACK iE2 каталошког броја 0025224 и ST AIA-PACK hsE2, каталошког броја 0025225

Датум: 12.06.2016
Агенција за лијекове и медицинска средства БиХ је запримила хитно сигурносно обавјештење од стране произвођача Tosoh Europe N.V, Белгија и правног лица Sono Medical д.о.о, Сарајево, о хитном повлачењу медицинских средстава:
- ST AIA-PACK iE2 каталошког броја  0025224 и
- ST AIA-PACK hsE2, каталошког броја 0025225.
У пристиглим обавјештењима, која се налазе у прилогу, се говори о могућој реактивности поменутих тестова са лијеком Fulvestrant (FASLODEX), који се користи за лијечење карцинома дојке код жена у менопаузи. Ова узајамна реактивност може довести до погрешних резултата одређивања Естрадиол теста, те до неадекватне клиничке процјене естрогеног статуса. Препорука поменутог произвођача је да се за одређивање естрадиола код пацијенткиња које примају лијек Fulvestrant (FASLODEX) не користе њихови тестови, већ алтернативни који занемарљиве узајамне реакција са поменутим лијеком.
Све податке о овом сигурносном обавјештењу и препоруке за поступањем можете погледати у прилогу овог дописа.
Прилог


Назад
Powered by News Script

Лијекови

Списак лијекова који имају дозволу за промет и списак ризичних лијекова.

Детаљније

Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава

Детаљније

Произвођачи

Регистар произвођача лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Детаљније

Велепрометници

Регистри велепрометника лијекова и медицинскх средстава у БиХ

Детаљније

Клиничка испитивања

Новости, обавјештења и информације везане за клиничка испитивања.    

Детаљније

О АЛМБИХ-у

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.

О нама

  • Основни подаци
  • Мисија и визија
  • Комисије

Документи

  • Регулативе
  • Нацрти регулативе
  • Обрасци
  • Водичи
  • Публикације

Јавни позиви и набавке

  • Јавни позиви
  • Јавне набавке

 

  • Лијекови
  • Медицинска средства
  • Произвођачи
  • Велепрометници
  • Фармаковигиланса
  • Клиничка испитивања

 

  • Контакт
  • Impressum
  • Услови коришћења
  • Помоћ
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине. Сва права задржава | в.1.0, 2012/09/07