Сажетак

• Пријављени су случајеви прогресивне мултифокалне леукоенцефалопатије (PML) у стању благе лимфопеније (број лимфоцита ≥ 0,8 × 109/L и испод доње границе нормалних вриједности) код пацијената лијечених лијеком Tecfidera; претходно је PML потврђен само у стању умјерене до тешке лимфопеније. 

• Лијек Tecfidera је контраиндикован код пацијената код којих се сумња на PML или им је PML потврђен.

• Лијечење лијеком Tecfidera се не смије започињати код пацијената с тешком лимфопенијом (број лимфоцита < 0,5 × 109/L).

• Ако је број лимфоцита испод нормалног распона, треба обавити детаљну процјену могућих узрока прије почетка лијечења лијеком Tecfidera.

• Лијечење лијеком Tecfidera треба прекинути код пацијената с тешком лимфопенијом (број лимфоцита < 0,5 × 109/L) која траје дуже од 6 мјесеци.

• Ако се код пацијента развије PML, треба трајно прекинути лијечење лијеком Tecfidera.

• Савјетујте пацијенте да обавијесте свог партнера или његоватеље о свом лијечењу и симптомима који указују на PML, јер они могу примијетити симптоме којих пацијент није свјестан.

Текст писма здравственим радницима можете погледати овдје .

Подсјећамо да су здравствени радници обавезни пријавити АLМБиХ-у свако нежељено дејство лијека као и неисправност у квалитету лијека. Пацијенти који су развили неко од нежељених дејстава требају се обратити свом љекару или апотекару ради савјетовања о начину наставка терапије.