Језик:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Приступ информацијама | Линкови | Контакт

Претрага

  • Насловна
  • О нама
  • Вијести
  • Документи
  • Оглашавање
  • Вигиланса
  • Сарадња
  • Јавни позиви и набавке
  • Инспекторат
  • Линкови
  • Контакт

Календар

ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:

ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.

КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)

Прикажи

Насловна Вијести

Вијести

Додатне безбједносне информације о примјени лијека Xeloda (кепецитабин) вазано за тешке облике реакција на кожи - ALMBIH

RSS

Додатне безбједносне информације о примјени лијека Xeloda (кепецитабин) вазано за тешке облике реакција на кожи

Датум: 12.11.2013

Агенција за лијекове и медицинска средства БиХ је добила обавјештење од произвођача лијека Xeloda, компанија F.Hoffmann-La Roche Ltd, о додатним безбједносним информацијама приликом примјене овог лијека.

Тешки облици реакција на кожи, као што су Стивен Џонсонов синдром и токсична епидермална некролиза, који су у појединим случајевима имали смртни исход, забиљежени су током лијечења Xeloda-ом. Процјењује се да се ови тешки облици реакција на кожи појављују ријетко, ако се узме у обзир изложеност дејству лијека у периоду до априла 2013.

Сматра се да Стивен Џонсонов синдром и токсична епидермална некролиза представљају варијанте унутар континуираног спектра поремећаја коже, које карактеришу генерализоване осјетљиве еритематозне макуле, које прогредирају у пликове и љуштење површинског слоја коже, а којима обично претходе фотофобија, симптоми инфекције горњих партија респиратнорног тракта и грозница. Значајан морбидитет и морталитет су повезани са тешким облицима реакција на кожи, посебно када су у питању Стивен Џонсонов синдром и токсична епидермална некролиза.

Морбидитет и морталитет се могу смањити код болесника код којих се примјена суспектног лијека прекине довољно рано, у поређењу са болесницима код којих се примјена суспектног лијека настави и након појаве пликова.

Здравствени радници треба да буду свјесни потенцијалне узрочно-посљедичне везе између тешких облика реакција на кожи са лијечењем Xeloda-ом, те треба да буду на опрезу када су у питању такве реакције, како би на вријеме обезбиједили предузимање одговарајућих активности и лијечења. То укључује и прекид примјене Xeloda-е.

Савјет пацијентима је да се обавијесте о свим индикацијама и контраиндикацијама лијека, те да, уколико је неопходно, потраже медицински савјет уколико се појаве било какви симптоми тешких облика реакција на кожи.

Детаљније о индикацијама и контраиндикацијама лијека можете да прочитате овдје .



Назад
Powered by News Script

Лијекови

Списак лијекова који имају дозволу за промет и списак ризичних лијекова.

Детаљније

Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава

Детаљније

Произвођачи

Регистар произвођача лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Детаљније

Велепрометници

Регистри велепрометника лијекова и медицинскх средстава у БиХ

Детаљније

Клиничка испитивања

Новости, обавјештења и информације везане за клиничка испитивања.    

Детаљније

О АЛМБИХ-у

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.

О нама

  • Основни подаци
  • Мисија и визија
  • Комисије

Документи

  • Регулативе
  • Нацрти регулативе
  • Обрасци
  • Водичи
  • Публикације

Јавни позиви и набавке

  • Јавни позиви
  • Јавне набавке

 

  • Лијекови
  • Медицинска средства
  • Произвођачи
  • Велепрометници
  • Фармаковигиланса
  • Клиничка испитивања

 

  • Контакт
  • Impressum
  • Услови коришћења
  • Помоћ
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине. Сва права задржава | в.1.0, 2012/09/07