Језик:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Приступ информацијама | Линкови | Контакт

Претрага

  • Насловна
  • О нама
  • Вијести
  • Документи
  • Оглашавање
  • Вигиланса
  • Сарадња
  • Јавни позиви и набавке
  • Инспекторат
  • Линкови
  • Контакт

Календар

ОБАВЈЕШТАВАЊЕ О НЕЖЕЉЕНИМ РЕАКЦИЈАМА И НЕИСПРАВНОСТИ У КВАЛИТЕТУ ЛИЈЕКА У ХИТНИМ СИТУАЦИЈАМА:

ТЕЛЕФОНИ 0-24 h, само у хитним случајевима који могу довести до повлачења лијека.

КОНТАКТ ОСОБЕ:
Алија Узуновић, Азира Чајић

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Централа, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (фаx)

Прикажи

Насловна Вијести

Вијести

Обавјештење о повезаности лијека ондансетрон (Zofran) с пролонгацијом QТ интервала и о новим ограничењима у дозирању код интравенске примјене овог лијека - ALMBIH

RSS

Обавјештење о повезаности лијека ондансетрон (Zofran) с пролонгацијом QТ интервала и о новим ограничењима у дозирању код интравенске примјене овог лијека

Датум: 12.08.2012

GlaxoSmithKline d.o.o., носилац дозволе за стављање у промет лијека Zofran у БиХ, је доставио Агенцији обавјештење којим жели да информише љекаре о повезаности лијека ондансетрон (Zofran) с пролонгацијом QТ интервала и о новим ограничењима у дозирању код интравенске примјене овог лијека.

Резултати недавно завршене клиничке студије показали су да ондансетрон доводи до продужавања QTc интервала повезаног са дозом. Радило се о двоструко слијепој, рандомизираној студији укрштеног дизајна у којој су као контрола примјењивани и плацебо и моксифлоксацин.

Резултати студије довели су до дефинисања нове препоруке да појединачна доза интравенски примјењеног ондансетрона, за превенцију мучнине и повраћања узрокованог хемотерапијом код одраслих, не смије прећи 16 мг (примјењено током најмање 15 мин.).



Назад
Powered by News Script

Лијекови

Списак лијекова који имају дозволу за промет и списак ризичних лијекова.

Детаљније

Медицинска средства

Медицинских средстава за која су издате потврде о упису у Регистар медицинских средстава

Детаљније

Произвођачи

Регистар произвођача лијекова и медицинских средстава у Босни и Херцеговини

Детаљније

Велепрометници

Регистри велепрометника лијекова и медицинскх средстава у БиХ

Детаљније

Клиничка испитивања

Новости, обавјештења и информације везане за клиничка испитивања.    

Детаљније

О АЛМБИХ-у

Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине је основана Законом о лековима и медицинским средствима ( "Службени гласник БиХ, бр. 58/08" ) као овлашћено тијело одговорно за област лијекова и медицинских средстава који се производе и употребљавају у медицини у БиХ.
Са радом је почела 01:05 2009. године.

О нама

  • Основни подаци
  • Мисија и визија
  • Комисије

Документи

  • Регулативе
  • Нацрти регулативе
  • Обрасци
  • Водичи
  • Публикације

Јавни позиви и набавке

  • Јавни позиви
  • Јавне набавке

 

  • Лијекови
  • Медицинска средства
  • Произвођачи
  • Велепрометници
  • Фармаковигиланса
  • Клиничка испитивања

 

  • Контакт
  • Impressum
  • Услови коришћења
  • Помоћ
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине. Сва права задржава | в.1.0, 2012/09/07