У Њемачкој и САД-у су недавно запримљене по једна пријава случаја напукнутих/сломљених бочица лијека Velcade од 3,5 mg. Пријаве су се односиле на серије лијека које никада нису биле стављене у промет у Босни И Херцеговини.

Због наведених пријава проведена је детаљна истрага која је обухватила цијели ланац снабдијевања. Нису уочене неправилности или неисправности које би могле резултирати напукнутим или сломљеним бочицама, није идентификован системски узрок који би могао објаснити пронађена напукнућа а такођер није откривен ни један случај штетног догађаја који би указао на промјену безбиједносног профила лијека Velcade због напукнућа/лома бочица.

Ово се писмо стога упућује из предострожности, како би здравствени радници били упознати с могућим ризицима повезаним с руковањем напукнутим или сломљеним бочицама лијека, који укључују губитак стерилности, улазак честица стакла у бочицу лијека и случајну изложеност лијеку здравствених радника који рукују лијеком. Здравствени радници се писмом подсјећа на кораке којих се потребно придржавати приликом руковања лијеком.



АЛМБиХ до данас није запримио нити једну пријаву сумње на неисправност или нежељено дејство лијека Velcade која би се односила на напукнуте или сломљене бочице лијека. АЛМБиХ ће наставити пратити сигурност примјене овог лијека те ће о свим новим сазнањима јавност бити правовремено обавијештена.



Текст писма здравственим радницима можете погледати овдје.



Подсјећамо да су здравствени радници обвезни пријавити АЛМБиХ-у свако нежељено дејство лијека, као и неисправност у квалитету лијека.



Назад