Propisi na nivou države
Lijekovi i medicinska sredstva

• Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 58/08) - Bosanski

  PDF

  (316 KB)

• Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 58/08) - Hrvatski

  PDF

  (230 KB)

• Pravilnik o vrsti, visini i načinu plaćanja troškova za obavljanje poslova Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 70/09) - Bosanski

  PDF

  (89 KB)

• Pravilnik o vrsti, visini i načinu plaćanja troškova za obavljanje poslova Agencijeza lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 70/09) - Hrvatski

  PDF

  (273 KB)

• Naredba o uplatnom računu za uplatu troškova predviđenih Zakonom o lijekovime i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 72/09) - Bosanski

  PDF

  (162 KB)

• Naredba o izmjenama i dopunama o uplatnim računima za administrativne takse ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 84/13) - Bosanski

  PDF

  (81 KB)

• Naredba o uplatnom računu za uplatu troškova predviđenih Zakonom o lijekovime i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 72/09) - Hrvatski

  PDF

  (266 KB)

• Naredba o izmjenama i dopunama o uplatnim računima za administrativne pristojbe ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 84/13) - Hrvatski

  PDF

  (81 KB)

• Pravilnik o načinu kontrole kvaliteta lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Bosanski

  PDF

  (208 KB)

• Pravilnik o načinu kontrole kvaliteta lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Hrvatski

  PDF

  (1218 KB)

• Pravilnik o načinu praćenja neispravnosti u kvalitetu lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Bosanski

  PDF

  (142 KB)

• Pravilnik o načinu praćenja neispravnosti u kvalitetu lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Hrvatski

  PDF

  (838 KB)

• Pravilnik o kliničkom ispitivanju lijeka i medicinskog sredstva ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 4/10) - Bosanski

  PDF

  (371 KB)

• Pravilnik o kliničkom ispitivanju lijeka i medicinskog sredstva ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 4/10) - Hrvatski

  PDF

  (838 KB)

• Pravilnik o medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 4/10) - Bosanski

  PDF

  (429 KB)

• Pravilnik o medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 4/10) - Hrvatski

  PDF

  (431 KB)

• Pravilnik o postupku i načinu davanja dozvole za stavljanje lijeka u promet ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 75/11) - Bosanski

  PDF

  (986 KB)

• Pravilnik o postupku i načinu davanja dozvole za stavljanje lijeka u promet ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 75/11) - Hrvatski

  PDF

  (431 KB)

• Pravilnik o dobroj proizvodnoj praksi (GMP) za lijekove ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 24/10) - Bosanski

  PDF

  (807 KB)

• Pravilnik o dobroj proizvodnoj praksi (GMP) za lijekove ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 24/10) - Hrvatski

  PDF

  (737 KB)

• Pravilnik o načinu oglašavanja lijekova i medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 40/10) - Bosanski

  PDF

  (174 KB)

• Pravilnik o načinu oglašavanja lijekova i medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 40/10) - Hrvatski

  PDF

  (172 KB)

• Pravilnik o sadržaju i načinu označavanja vanjskog i unutrašnjeg pakovanja lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 40/10) - Bosanski

  PDF

  (189 KB)

• Pravilnik o sadržaju i načinu označavanja vanjskog i unutarnjeg pakiranja lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 40/10) - Hrvatski

  PDF

  (157 KB)

• Pravilnik o uslovima, okolnostima i postupku angažiranja ovlaštenih laboratorija ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 60/10) - Bosanski

  PDF

  (221 KB)

• Pravilnik o uvjetima, okolnostima i postupku angažiranja ovlaštenih laboratorija ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 60/10) - Hrvatski

  PDF

  (215 KB)

• Odluka o načinu i obimu provođenja/odabira parametara za kontrolu kvaliteta svake serije uvezenog lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 60/10) - Bosanski

  PDF

  (141 KB)

• Odluka o načinu i obimu provedbe/odabira parametara za kontrolu kvaliteta svake serije uvezenog lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 60/10) - Hrvatski

  PDF

  (141 KB)

• Pravilnik o načinu provođenja farmaceutsko-inspekcijskog nadzora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 23/11) - Bosanski

  PDF

  (78 KB)

• Pravilnik o načinu provođenja farmaceutsko-inspekcijskog nadzora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 23/11) - Hrvatski

  PDF

  (80 KB)

• Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 23/11) - Bosanski

  PDF

  (72 KB)

• Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 23/11) - Hrvatski

  PDF

  (56 KB)

• Pravilnik o uslovima za uvoz lijekova koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 23/11) - Bosanski

  PDF

  (80 KB)

• Pravilnik o uslovima za uvoz lijekova koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 23/11) - Hrvatski

  PDF

  (94 KB)

• Pravilnik o polaganju ispita za farmaceutskog inspektora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 59/11) - Bosanski

  PDF

  (65 KB)

• Pravilnik o polaganju ispita za farmaceutskog inspektora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 59/11) - Hrvatski

  PDF

  (65 KB)

• Odluka o programu i sadržaju ispita za farmaceutskog inspektora

  PDF

  (33 KB)

• Odluka o postupku pribavljanja dozvole za uvoz rizičnih lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 23/11) - Bosanski

  PDF

  (2245 KB)

• Odluka o postupku pribavljanja dozvole za uvoz rizičnih lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 23/11) - Hrvatski

  PDF

  (2166 KB)

• Politika lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 55/11) - Bosanski

  PDF

  (66 KB)

• Politika lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 55/11) - Hrvatski

  PDF

  (72 KB)

• Pravilnik o načinu prijavljvanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na lijekove ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 58/12) - Bosanski

  PDF

  (466 KB)

• Pravilnik o načinu prijavljvanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na lijekove ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 58/12) - Hrvatski

  PDF

  (478 KB)

• Pravilnik o praćenju neželjenih pojava vezanih za medicinska sredstva (materiovigilansa medicinskih sredstava), ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 58/12) - Bosanski

  PDF

  (377 KB)

• Pravilnik o praćenju neželjenih pojava vezanih za medicinska sredstva (materiovigilansa medicinskih sredstava), ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 58/12) - Hrvatski

  PDF

  (377 KB)

• Smjernice dobre kliničke prakse u kliničkom ispitivanju ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 19/12) - Bosanski

  PDF

  (377 KB)

• Smjernice dobre kliničke prakse u kliničkom ispitivanju ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 19/12) - Hrvatski

  PDF

  (386 KB)

• Pravilnik o proizvodnji i prometu na veliko medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 71/12) - Bosanski

  PDF

  (1313 KB)

• Pravilnik o proizvodnji i prometu na veliko medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 71/12) - Hrvatski

  PDF

  (1361 KB)

• Pravilnik o proizvodnji i prometu na veliko medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 71/12) - Bosanski

  PDF

  (1313 KB)

• Ispravka Pravilnika o proizvodnji i prometu na veliko medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 64/13) - Bosanski, Hrvatski, Српски

  PDF

  (82 KB)

• Pravilnik o izmjenama i dopunama pravilnika o sadržaju i načinu označavanja vanjskog i unutarnjeg pakiranja lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 36/13) - Hrvatski

  PDF

  (159 KB)

• Pravilnik o izmjenama i dopunama pravilnika o sadržaju i načinu označavanja vanjskog i unutrašnjeg pakovanja lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 36/13) - Bosanski

  PDF

  (159 KB)

• Pravilnik o dobroj distributivnoj praksi (GDP) lijekova za humanu upotrebu ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 75/13) - Hrvatski

  PDF

  (141 KB)

• Pravilnik o dobroj distributivnoj praksi (GDP) lijekova za humanu upotrebu ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 75/13) - Bosanski

  PDF

  (144 KB)

• Odluka stručnog savjeta o odgađanju primjene ekskluzivnosti podataka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 57/13) - Bosanski

  Datum: 6.8.2013

  PDF

  (78 KB)

• Pravilnik o uslovima za obavljanje prometa lijekova na veliko ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 49/14) - Hrvatski

  PDF

  (436 KB)

• Pravilnik o uslovima za obavljanje prometa lijekova na veliko ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 49/14) - Bosanski

  PDF

  (431 KB)

• Uputstvo o postupanju u procedurama za uvoz lijekova i medicinskih sredstava humanitarnog karaktera za područja Bosne i Hercegovine ugrožena prirodnom ili drugom nesrećom

  PDF

  (94KB)

• Naputak o postupanju u procedurama za uvoz lijekova i medicinskih sredstava humanitarnog karaktera za područja Bosne i Hercegovine ugrožena prirodnom ili drugom nesrećom

  PDF

  (95KB)

• Pravilnik o načinu i postupku razvrstavanja lijekova ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 69/14) – Bosanski

  PDF

  (161 KB)

• Pravilnik o načinu i postupku razvrstavanja lijekova ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 69/14) – Hrvatski

  PDF

  (169 KB)

• Pravilnik o uslovima za proizvodnju lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 73/14) – Bosanski

  PDF

  (575 KB)

• Pravilnik o uvjetima za proizvodnju lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 73/14) – Hrvatski

  PDF

  (583 KB)

• Pravilnik o načinu kontrole cijena, načinu oblikovanja cijena lijekova i načinu izvještavanja o cijenama lijekova u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 3/17) – Bosanski

  PDF

  (327 KB)

• Pravilnik o načinu kontrole cijena, načinu oblikovanja cijena lijekova i načinu izvješćivanja o cijenama lijekova u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 3/17) – Hrvatski

  PDF

  (329 KB)

• PRAVILNIK O DOBROJ PROIZVOĐAČKOJ PRAKSI ZA MEDICINSKE GASOVE ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 49/18) – Bosanski

  PRAVILNIK O DOBROJ PROIZVOĐAČKOJ PRAKSI ZA MEDICINSKE PLINOVE ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 49/18) - Hrvatski

  Datum: 24.08.2018.

  PDF

  (295 KB)

  PDF

  (253 KB)

• PRAVILNIK O DOBROJ DISTRIBUTIVNOJ PRAKSI (GDP) MEDICINSKIH SREDSTAVA ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 75/18) – Bosanski

  PRAVILNIK O DOBROJ DISTRIBUTIVNOJ PRAKSI (GDP) MEDICINSKIH SREDSTAVA ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 75/18) - Hrvatski

  Datum: 31.10.2018.

  PDF

  (205 KB)

  PDF

  (212 KB)

• Odluka stručnog savjeta o odgađanju primjene ekskluzivnosti podataka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 75/18)

  Datum: 31.10.2018.

  PDF

  (159 KB)



Opojne droge i prekursori

• Zakon o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 8/06) - Bosanski sa listama

  PDF

  (1707 KB)

• Zakon o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 8/06) - Hrvatski sa listama

  PDF

  (166 KB)

• Odluka o izmjeni i dopuni odluke o određivanju međunarodnih graničnih prelaza za prekogranični promet tvari i biljaka iz tabele II, III i IV liste opojnih droga, psihotropnih suspstanci, biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga i prekursora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 55/15)

  PDF

  (165 KB)

• Odluka o određivanju međunarodnih graničnih prelaza za prekogranični promet supstanci i biljaka iz tabele II, III i IV popisa opojnih droga, psihotropnih suspstanci, biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga i prekursora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 58/08)- Bosanski

  PDF

  (132 KB)

• Odluka o dopunama liste opojnih droga, psihotropnih supstanci, biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga i prekursora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 103/08)- Bosanski

  PDF

  (132 KB)

• Odluka o dopunama liste opojnih droga, psihotropnih supstanci, biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga i prekursora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 103/08)- Hrvatski

  PDF

  (132 KB)

• Odluka o dopunama liste opojnih droga, psihotropnih supstanci, biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga i prekursora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 51/11) - Bosanski

  PDF

  (115 KB)

• Odluka o dopunama liste opojnih droga, psihotropnih supstanci, biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga i prekursora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 51/11) - Hrvatski

  PDF

  (115 KB)

• Odluka o osnivanju i imenovanju članova komisije za suzbijanje zloupotrebe opojnih droga ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 73/07)

  PDF

  (166 KB)

• Odluka o izuzimanju preparata od primjene kontrolnih mijera ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 20/10) - Bosanski

  PDF

  (244 KB)

• Odluka o izuzimanju preparata od primjene kontrolnih mijera ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 20/10) - Hrvatski

  PDF

  (361 KB)

• Sigurnosni uslovi za izdavanje dozvole za proizvodnju i promet opojnih droga i psihotropnih tvari ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 69/13) - Bosnaski

  PDF

  (361 KB)

• Sigurnosni uslovi za izdavanje dozvole za proizvodnju i promet opojnih droga i psihotropnih tvari ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 69/13) - Hrvatski

  PDF

  (361 KB)

Propisi na nivou entiteta - Federacija Bosne i Hercegovine




• Zakonska regulativa u oblasti farmacije u Federaciji Bosne i Hercegovine

  URL

Propisi na nivou entiteta - Republika Srpska




• Zakonska regulativa u oblasti farmacije u Republici Srpskoj

  URL

Propisi - Brčko Distrikt




• Zakonska regulativa u Brčko Distriktu - Bosanski

  URL

• Zakonska regulativa u Brčko Distriktu - Hrvatski

  URL