Pretraga
Kalendar
OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:
TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.
KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)
Prikaži
POPIS LIJEKOVA POD DODATNIM NADZOROM - SAŽETAK PROMJENA ZA LISTOPAD 2018
14.11.2018. | Agencija
Sljedeći lijekovi, odobreni centraliziranim postupkom, su dodani na popis, zaključno s 24. listopadom 2018:
Verzenios (abemaciklib) - Nova djelatna tvar.
Imfinzi (durvalumab) - Nova djelatna tvar.
Pelgraz (pegfilgrastim) - Novi biološki lijek.
Udenyca (pegfilgrastim) - Novi biološki lijek.
Lenalidomide Accord (lenalidomid) - ograičenja s obzirom na sigurnost i učinkovitost primjene lijeka.
Braftovi (enkorafenib) - Nova djelatna tvar.
Mektovi (binimetinib) - Nova djelatna tvar.
Xerava (eravaciklin) - Nova djelatna tvar.
Sljedeći lijekovi su uklonjeni s popisa, zaključno s 24. listopadom 2018:
Uvjeti za odobrenje lijeka Grastofil su ispunjeni, stoga se navedeni lijek uklanja s popisa.
Završena je studija sigurnosti nakon odobrenja za stavljanje u promet (PASS) za lijekove Revinty Ellipta, Osseor, Protelos i Izinova (poznat i kao Eziclen u nekim zemljama EU) stoga se navedeni lijekovi uklanjaju s popisa.
Pet godina nakon referentnog datuma Europske Unije (EURD) s popisa dodatnog nadzora uklanja se lijek Kadcyla.
Dodatno, anels XI - Numeta G16%E lijekovi u Europskoj uniji je uklonjen zbog završetka PASS studije.
Razlog za uključenje lijeka Xofigo (Radij Ra 223 diklorid) je izmjenjen iz nova djelatna tvar u PASS studiju.
Medicinska sredstva
Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava
Detaljnije
Veleprometnici
Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini
Detaljnije