
Kalendar
OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:
TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.
KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)
Prikaži
POPIS LIJEKOVA POD DODATNIM NADZOROM - SAŽETAK PROMJENA ZA PROMJENA ZA TRAVANJ 2019
14.05.2019. | Agencija
Sljedeći lijekovi odobreni nacionalnim postupkom su dodani na popis, zaključno sa 19. travnja 2019.:
- STRONCIJ RANELAT ARISTO 2G GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU (stroncij ranelat) - postautorizacijska sigurnosna studija
Sljedeći lijekovi odobreni centraliziranim postupkom su dodani na popis, zaključno sa 19. travnja 2019.:
- AJOVY (fremanezumab) - nova djelatna tvar; novi biološki lijek
- KROMEYA (adalimumab) - novi biološki lijek
- VIZIMPRO (dakomitinib) - nova djelatna tvar
- IDACIO (adalimumab) - novi biološki lijek
Sljedeći lijekovi odobreni centraliziranim postupkom se uklanjaju s popisa, zaključno sa 19. travnja 2019.:
- TRIUMEQ (dolutegravir/abakavir/lamivudin), VELPHORO (mješavina polinuklearnog željezo(iii)-oksihidroksida, sukroze i škroba), PLEGRIDY (peginterferon beta-1a) i GAZYVARO (obinutuzumab) - Pet godina nakon odobrenja, ovi lijekovi se u smislu dodatnog nadzora više ne smatraju novim djelatnim tvarima, stoga se uklanjaju s ovog popisa.
- RITUZENA (prije TUXELLA) (rituksimab) - povlačenje odobrenja za stavljanje u promet, stoga se lijek uklanja s ovog popisa.
Dodatno, ažurirani su aneks III, popis intravenoznih lijekova koji sadrže željezo u EU i aneks XIV, popis lijekova koji sadrže retinoide i srodne tvari, te je napravljena izmjena u popisu dodatnog nadzora budući da je dodan lijek ZESSLY (infliksimab) koji je odobren prošle godine.
Više o popisu lijekova pod dodatnim nadzorom Europske unije možete pronaći na sljedećoj poveznici:
Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava
DetaljnijeVeleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini
DetaljnijeO ALMBIH-u
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.
Dokumenti
Javni pozivi i nabavke
© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012