Jezik:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Pristup informacijama | Linkovi | Ostalo

Pretraga

  • Naslovna
  • O nama
  • Vijesti
  • Dokumenti
  • Oglašavanje
  • Vigilansa
  • Saradnja
  • Konkursi i javni pozivi
  • Inspektorat
  • Linkovi
  • Kontakt

Kalendar



OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Farmakovigilansa POPIS LIJEKOVA POD DODATNIM NADZOROM - SAŽETAK PROMJENA ZA VELJAČU 2019

POPIS LIJEKOVA POD DODATNIM NADZOROM - SAŽETAK PROMJENA ZA PROMJENA ZA TRAVANJ 2019
14.05.2019. | Agencija

Sljedeći lijekovi odobreni nacionalnim postupkom su dodani na popis, zaključno sa 19. travnja 2019.:


- STRONCIJ RANELAT ARISTO 2G GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU (stroncij ranelat) - postautorizacijska sigurnosna studija



Sljedeći lijekovi odobreni centraliziranim postupkom su dodani na popis, zaključno sa 19. travnja 2019.:



- AJOVY (fremanezumab) - nova djelatna tvar; novi biološki lijek

- KROMEYA (adalimumab) - novi biološki lijek

- VIZIMPRO (dakomitinib) - nova djelatna tvar

- IDACIO (adalimumab) - novi biološki lijek



Sljedeći lijekovi odobreni centraliziranim postupkom se uklanjaju s popisa, zaključno sa 19. travnja 2019.:



- TRIUMEQ (dolutegravir/abakavir/lamivudin), VELPHORO (mješavina polinuklearnog željezo(iii)-oksihidroksida, sukroze i škroba), PLEGRIDY (peginterferon beta-1a) i GAZYVARO (obinutuzumab) - Pet godina nakon odobrenja, ovi lijekovi se u smislu dodatnog nadzora više ne smatraju novim djelatnim tvarima, stoga se uklanjaju s ovog popisa.



- RITUZENA (prije TUXELLA) (rituksimab) - povlačenje odobrenja za stavljanje u promet, stoga se lijek uklanja s ovog popisa.



Dodatno, ažurirani su aneks III, popis intravenoznih lijekova koji sadrže željezo u EU i aneks XIV, popis lijekova koji sadrže retinoide i srodne tvari, te je napravljena izmjena u popisu dodatnog nadzora budući da je dodan lijek ZESSLY (infliksimab) koji je odobren prošle godine.

Više o popisu lijekova pod dodatnim nadzorom Europske unije možete pronaći na sljedećoj poveznici:

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring































































Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.    

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

O nama

  • Osnovni podaci
  • Misija i vizija
  • Komisije

Dokumenti

  • Regulativa
  • Nacrti regulative
  • Obrasci
  • Vodiči
  • Publikacije

Javni pozivi i nabavke

  • Javni pozivi
  • Javne nabavke

 

  • Lijekovi
  • Medicinska sredstva
  • Proizvođači
  • Veleprometnici
  • Farmakovigilansa
  • Klinička ispitivanja

 

  • Kontakt
  • Impressum
  • Uslovi korištenja
  • Pomoć
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012