Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

ALMBIH

IZVJEŠTAJ O PRIJAVAMA REAKCIJA NA COVID-19 CJEPIVA / VAKCINE U BOSNI I HERCEGOVINI
(12/10/2021)

Period izvještavanja 01.01.-08.12.2021.godine

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je do 08. prosinca / decembra 2021. godine zaprimila ukupno 781 prijavu na reakcije nakon cijepljenja / vakcinacije COVID-19 cjepivima / vakcinama.

34 prijave nisu imale minimum kriterija za podnošenje validne prijave neželjenog djelovanja lijeka, tj. nepotpune prijave sa nedostajućim osnovnim podacima, te nisu uzete u dalju evaluaciju.

4 prijave vezane za cjepivo / vakcinu Comirnaty, Pfizer/BioNTech odnosile su se na prijave reakcija za primljenu prvu i drugu dozu, te su izvještavane u WHO-UMC bazu, za obje doze pod jednim identifikacionim brojem iz Bosne i Hercegovine.

Procijenjene su 743 prijave o sumnjama na neželjene reakcije cijepiva / vakcina (ADR) nakon cijepljenja / vakcinacije protiv COVID-19 u Bosni i Hercegovini. Većina prijava uključivala je više reakcija.

710 (95,6%) prijava klasificirano je kao “non serious” nije ozbiljna, očekivana dok je kao “serious” ozbiljna klasificirano 33 prijave (4,4%).

Do danas primljene i analizirane prijave o neželjenim reakcijama ne mijenjaju pozitivan profil koristi i rizika cjepiva / vakcina COVID-19 koje su dostupne u Bosni i Hercegovini. To u velikoj mjeri potvrđuje njihov poznati profil reakcija na cjepivo / vakcinu.

Kompletan izvještaj

Detaljnije

Pismo zdravstvenim radnicima o izmjeni formulacije lijeka Euthyrox® tablete (levotiroksin)
(11/26/2021)

Nosilac dozvole Evropa Lijek Pharma d.o.o. Sarajevo, u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), želi Vas informisati o sljedećem:

Sažetak

•    Nova formulacija tableta Euthyrox® će biti dostupna od januara 2022.
•    Nova formulacija tableta nudi povećanu stabilnost aktivne supstance tokom cijelog roka upotrebe lijeka i ne sadrži laktozu.
•    Način uzimanja Euthyrox® tableta i praćenja ostaje nepromijenjen.
•    Preporučuje se pažljivo praćenje pacijenata koji prelaze na novu formulaciju tableta Euthyrox®, s obzirom da kod zamjene tableta može doći do neravnoteže hormona štitne žlijezde zbog uskog terapijskog raspona levotiroksina. Ovo praćenje uključuje kliničku i laboratorijsku procjenu, kako bi se obezbijedilo da svaki pojedini pacijent i dalje uzima odgovarajuću dozu.
•    Potrebno je da se naročito obrati pažnja na osjetljive grupe (npr. na pacijente sa rakom štitne žlijezde, kardiovaskularnim bolestima, trudnice, djecu i starije osobe).

Detaljnije

Pismo zdravstvenim radnicima o mjerama opreza i upozorenjima i specifičnim smjernicama za modifikaciju doze za tretiranje hemolitičke anemije kod primjene lijeka ALECENSA (alektinib)
(11/23/2021)

Nosilac dozvole ROCHE d.o.o. – ROCHE Ltd. Sarajevo, u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA), želi Vas informisati o sljedećem:

Detaljnije

Kampanja sigurnost vakcina - # MedSafetyWeek
(11/01/2021)

Pridružite nam se u kampanji sigurnost vakcina # MedSafetyWeek od 1. do 7. novembra 2021. godine

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, koja predstavlja i Nacionalni centar za farmakovigilancu Bosne i Hercegovine, pridružuje se udruženoj kampanji Uppsala Monitoring Centra I regulatornih tijela za lijekove iz 64 zemlje, s ciljem podsticanja prijavljivanja sumnji na neželjena djelovanja nakon vakcinacije.

Kampanja # MedSafetyWeek traje od 1. do 7. novembra 2021. godine i kontinuirano, a tema je sigurnost vakcina https://lnkd.in/encyYQJ

Uključite se i pomozite nam da pratimo sigurnost svih vakcina.

Pozivamo zdravstvene radnike i pacijente, nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i sve naše farmaceute iz apoteka da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka i na taj način aktivno pridonesu praćenju i očuvanju sigurnosti primjene lijeka: slanjem ispunjenog obrasca putem e-mail ndl@almbih.gov.ba; Sektor- Glavna kancelarija za farmakovigilancu u Mostaru ili poštom na protokol Agencije u Banja Luci.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine kontinuirano nastoji da osigura kvalitetne i sigurne lijekove za svakog pacijenta, stoga je svaka prijava na neželjenu reakciju važna.

Detaljnije

Saopštenje vezano za lijek Diazepam u farmaceutskom obliku klizme
(10/26/2021)

Vezano za tvrdnje koje su se pojavile u javnosti, a koje se odnose na lijek Diazepam, Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine ovim putem obavještava javnost da lijek Diazepam u farmaceutskom obliku klizmi, nije registrovan u Bosni i Hercegovini.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva je zaprimila jedan zahtjev od uvoznika lijekova za uvoz lijeka Diazepam klizme, međutim kompanija nije dostavila neophodnu dokumentaciju za izdavanje posebne dozvole za uvoz, odnosno ista nije dostavila izjavu o iskazanim potrebama od zdravstvenih ustanova, a što je propisano važećim podzakonskim aktima.

Agencija u potpunosti razumije i saosjeća se sa našim pacijentima zbog trenutne situacije, odnosno nestašice lijeka koji je neophodan kod specifične kategorije pacijenata u terapiji epileptičnih napada i hitnog liječenja akutnih stanja tjeskobe, napetosti i uznemirenosti, jer smo mi i pacijenti i roditelji, ali se istovremeno mora striktno pridržavati zakonskih propisa koji regulišu interventni uvoz lijekova.

Detaljnije

Start « Prethodna stranica Sledeća strana » Kraj

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

Vijesti

Lijekovi

Medicinska sredstva

Proizvođači

Veleprometnici

Klinička ispitivanja

O ALMBIH-u

O nama

Dokumenti

Javni pozivi i nabavke