Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Tatjana Ponorac

+387 65 598-516
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH ALMBIH

RSS

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

Obavještenje o prekidu u kontinuiranom snabdjevanju lijeka ELOCOM (mometazon), mast, 1 mg/1 g
(09/18/2017)

Merck Sharpe & Dohme BH d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini lijeka ELOCOM (mometazon), mast, 1 mg/1 g proizvođača MERCK SHARP & DOHME BV je dana 11.09.2017. god. obavijestio ALMBiH da će se prema ocjeni trenutnog stanja u lancu snabjevanja, kasniti sa ispunjavanjem narudžbi za predmetni lijek.

Kako nas je Merck Sharpe & Dohme BH d.o.o. obavijestio, krajem juna 2017. godine se desio globalni sigurnosni internetski incident, koji je zahvatio IT sisteme i kompromitovao računarsku mrežu društva MSD, s tim da je kontinuirano snabjevanje njihovim lijekovima i vakcinama bio i ostao glavni prioritet, te da i dalje rade na aktivnostima da proizvodne aktivnosti vrate u normalno stanje.

Uspostavljanje kontinuiranog sabdjevanja lijekom ELOCOM (mometazon), mast, 1 mg/1 g se očekuje u toku idućeg mjeseca (oktobar 2017. godine), a trenutno je na tržištu dostupan lijek sa aktivnom supstancom mometazon u obliku kreme - Elocom (mometazon), krema, 1 mg/1 g.

Detaljnije

NOVOSTI O NOVIM SIGURNOSNIM INFORMACIJAMA ZA LIJEKOVE ALOGLIPTIN I LINAGLIPTIN, TE POTVRDE ODLUKA PRAC-a
(09/15/2017)

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je dana 30.8.2017. zaprimila obavijest od tvrtke Boehringer Ingelheim BH d.o.o. Sarajevo o novim odredbama Agencije za lijekove i hranu Sjedinjenih Američkih Država (engl. U.S. Food and Drug Administration, FDA), koje se odnosi na lijekove koji kao aktivnu tvar posjeduju saksagliptin, alogliptin, te linagliptin. FDA je zatražila da se u tekstove za proizvode koje sadrže linagliptin unesu nove informacije vezane za srčanu insuficijenciju.

Detaljnije

DODATAK I Registra za lijekove Bosne i Hercegovine 2017
(09/01/2017)

ALMBIH je pripremio DODATAK I Registra za lijekove Bosne i Hercegovine 2017, gdje se mogu naći spisak lijekova koji su dobili dozvolu za prvu registraciju za stavljanje lijeka u promet na tržištu Bosne i Hercegovine u periodu od 01.01-30.06.2017. godine, spisak neobjavljenih lijekova usljed tehničke greške, kao i korekcije uočenih grešaka.
Dodatak I možete preuzeti ovdje.

Detaljnije

Nova verzija Pravilnika o kliničkim studijama lijeka
(08/31/2017)

Poštovani,

Obavještavamo Vas da je nova verzija Pravilnika o kliničkim studijama lijeka postavljena na web platformu https://ekonsultacije.gov.ba radi javne rasprave. Pozivamo Vas da se registrujete i date konstruktivne prijedloge i mišljenja u narednih 15 dana, kako bismo zajedničkim snagama unaprijedili ovu oblast u Bosni I Hercegovini.

Detaljnije

OBAVIJEST O OBUSTAVI DISTRIBUCIJE I PRIMJENE MEDICINSKOG SREDSTVA HEALFLON SAFETY IV CANNULA WITH CATHETER & WITH INJECTION VALVE
(08/17/2017)

Ovim putem želimo obavijestiti javnost da je Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBIH) – Sektor Glavni ured za farmakovigilanciju i materiovigilanciju u Mostaru, dana 14.8.2017. zaprimila obavijest (IP 483/17 LjM) od tvrtke
Evropa Lijek Pharma d.o.o., kao nositelj odobrenja za upis u registar medicinskih sredstava za navedeno medicinsko sredstvo, proizvođača Harsoria Healthcare Pvt. Ltd, Huryana, Indija, o dobrovoljnoj obustavi distribucije i primjene medicinskog sredstva
Healfon Safety Cannula with catheter & with injection valve (kanila, intravenska sa zaštitnim mehanizmom; klasa IIa).

Naime, ALMBIH-u se nositelj Evropa Lijek Pharma d.o.o. obratio putem obrasca za izvješće o sigurnosnoj korektivnoj radnji u kojem je navedeno da se zbog sigurnosnih informacija s tržišta Crne Gore o mogućem prijenosu infekcije preko navedenog medicinskog sredstva donose sljedeće odluke:
•   povlačenje iz upotrebe i daljnje distribucije za navedeno medicinsko sredstvo
•   hitno obaviještenje krajnjih kupaca o prekidu upotrebe navedene serije
•   slanje uzoraka navedene serije na mikrobiološku superanalizu

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH će o svim daljnjim sigurnosnim koracima i radnjama pravovremeno informirati javnost.

Detaljnije

Start « Prethodna stranica Sledeća strana » Kraj

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

Vijesti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

Lijekovi

Medicinska sredstva

Proizvođači

Veleprometnici

Klinička ispitivanja

O ALMBIH-u

O nama

Dokumenti

Javni pozivi i nabavke