Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Tatjana Ponorac

+387 65 598-516
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH ALMBIH

RSS

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

Obavještenje o povlačenju serija lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina
(11/11/2019)

Berlin-Chemie Menarini BH d.o.o., nosioc dozvole za stavljanje u promet lijeka Flavamed 15 mg/5 ml oralna otopina, obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH) o povlačenju serija lijeka zbog sumnje u neispravnost u kvalitetu lijeka.
Navedena sumnja u neispravnost u kvalitetu lijeka odnosi se na neispravnost pakovanja, odnosno staklene boce za otopinu, koje dovodi do nastanka onečišćenja. Povlačenje se provodi do nivoa apoteka i odnosi se na serije navedenog lijeka koje su zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost te na nezahvaćene serije kod kojih se povlačenje provodi kao mjera predostrožnosti.

Serije koje se povlače su 72011, 73030, 74045, 82011, 82012, 84025D i 91001H.

Detaljnije

Obavještenje o povlačenju lijeka Renideva, 150 mg, 60 film tableta
(11/07/2019)

Nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijeka Renideva 150 mg, 60 film tableta, Unifarm d.o.o. u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), pokreće postupak povlačenja svih serija navedenog lijeka sa tržišta u Bosni i Hercegovini, koje sadrže aktivnu supstancu ranitidin proizvođača SMS Lifesciences Limited Indija.
Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:

Nosioc dozvole Unifarm d.o.o.

- Renideva 150 mg, 60 film tablet
Serija: A058816

Detaljnije

Obavještenje o povlačenju lijekova Ranid 150 mg, film tableta, 30 tableta, Ranid 150 mg, film tableta, 60 tableta, Ranibos, 150 mg, 20 film tableta
(11/05/2019)

Nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijekova Ranid 150 mg, 30 film tablet i Ranid 150 mg, 60 film tablet, Zada Pharmaceuticals i nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ranibos 150 mg, 20 film tableta, Bosnalijek d.d. u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), pokreću postupak povlačenja svih serija navedenih lijekova sa tržišta u Bosni i Hercegovini, koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin proizvođača Orchev Pharma Private Limited.

Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:

Nosioc dozvole Zada Pharmaceuticals

- Ranid film tabl. 150 mg x 30 film tableta
Serije: IC02001, IC27001, IE05001, IG17001, IH17001, IH17002, JA29002, JB15001, JC16001, JF18001, JI03003, KB01002, KB01003, KF03001, KF03002, KH01005, KJ01004;
- Ranid film tabl. 150 mg x 30 film tableta
Serije: IC02002, IC27002, IC27003, IE05002, IE05003, IH17003, IH17004, JA24001, JA24002, JC16002, JF14002, JF14003, JI03004, JI03005, KB02001, KB02002, KF03003, KH01002, KH01003, KH01004, KJ01002, KJ01003.

Nosioc dozvole Bosnalijek d.d.

- Ranibos film tabl, 150 mg x 20 film tableta
Serije: 9717, 0419

Detaljnije

Obavještenje o povlačenju lijeka Ranitidin Replek Farm, 150 mg, 20 film tableta
(11/04/2019)

Nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ranitidin Replek Farm 150 mg, 20 film tableta, Unifarm d.o.o. u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), pokreće postupak povlačenja svih serija navedenog lijeka sa tržišta u Bosni i Hercegovini, koje sadrže aktivnu supstancu ranitidin proizvođača Orchev Pharma Private Limited.

Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:

Nosioc dozvole Unifarm d.o.o.

- Ranitidin Replek Farm, 150 mg, 20 film tableta
Serije: A4260, A5764, A6006, A6118, A6119, A6120, A6442, A6821, A6975, A7089

Detaljnije

Obavještenje o povlačenju lijekova Ranital (ranitidin), film obložena tableta, 150 mg, 20 tableta i Ranital (ranitidin), rastvor za injekciju, 50 mg/2 mL
(10/23/2019)

Nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijekova Ranital (ranitidin), film obložena tableta, 150 mg, 20 tableta i Ranital (ranitidin), rastvor za injekciju, 50 mg/2 mL, Novartis BA d.o.o.u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), pokreće postupak povlačenja svih serija navedenih lijekova sa tržišta u Bosni i Hercegovini, koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin proizvođača Union Quimico Farmaceutica S.A.

Povlačenje se provodi do nivoa apoteke i odnosi se na sljedeće serije:

- Ranital (ranitidin), film obložena tableta, 150 mg, 20 tableta

Serije: GS4727, GS4723, GS4725, GS4726, GV9170, GV9169, GV9168, GV9167, HD0725, HD0724, HD0723, HD0722, HD0721, HH5128, HH5123, HH5127, HH5121, HM8198, HM8199, HM8201, HM8200, HU7906, UH7905, HU7902, HU7904, HX3522, HX3521, HX3520, HX3523, JB6179, JB6178, JB6177, JD5821, JD5837, JJ7043, JG6577, JG6576, JG6575, JG6572, JG6571, JJ7047, JJ7046, JJ7045, JJ7044, JR4669, JR4671, JR4670

- Ranital (ranitidin), rastvor za injekciju, 50 mg/2 mL:

Serija: JT7404

Detaljnije

Start « Prethodna stranica Sledeća strana » Kraj

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

Vijesti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

Lijekovi

Medicinska sredstva

Proizvođači

Veleprometnici

Klinička ispitivanja

O ALMBIH-u

O nama

Dokumenti

Javni pozivi i nabavke