Jezik:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Pristup informacijama | Linkovi | Ostalo

Pretraga

  • Naslovna
  • O nama
  • Vijesti
  • Dokumenti
  • Oglašavanje
  • Vigilansa
  • Saradnja
  • Javni pozivi i nabavke
  • Inspektorat
  • Linkovi
  • Kontakt

Kalendar



OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH ALMBIH

RSS

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

OBAVJEŠTENJE NOSIOCIMA DOZVOLA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U BiH O GODIŠNJEM IZRAČUNU MAKSIMALNIH VELEPRODAJNIH CIJENA LIJEKOVA
(02/26/2021)
OBAVJEŠTENJE NOSIOCIMA DOZVOLA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U BiH O GODIŠNJEM IZRAČUNU MAKSIMALNIH VELEPRODAJNIH CIJENA LIJEKOVA
Detaljnije
Saopštenje za javnost
(02/26/2021)
Poštovani,

Vezano za brojne upite o potrebi primjene člana 38. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH“, br. 58/08) ovim putem javnost obavještavamo o sljedećem:

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je dana 20.03.2020. godine, aktom broj 01-50.1-1885/20 putem svoje internet prezentacije objavila informaciju kojom se u skladu sa pomenutim članom 38. Zakona i u skladu sa Odlukom o proglašenju stanja prirodne ili druge nesreće na području Bosne i Hercegovine zbog opasnosti od moguće pojave epidemije zarazne bolesti prouzrokovane virusom korona (Covid - 19), a kako bi se smanjio rizik od ubrzanog širenja infekcije u BiH i omogućilo angažovanje dodatnih resursa za odgovor na ovu javno-zdravstvenu prijetnju od 17.03.2020. godine,

nalaže da se postupci odobravanja lijekova (davanje i obnova dozvole za stavljanje lijeka u promet) za koje nosilac dozvole iskaže neophodnost i hitnost, završavaju prije utvrđivanja propisanih uslova ukoliko su ti lijekovi neophodni za zaštitu javnog zdravlja stanovništva.

Kao rezultat takvog postupanja ova Agencija je u posljednjih godinu dana donijela 55 izlaznih dokumenata:
•    Rješenje kojim se dozvoljava stavljanje u promet lijeka Malcovir (hidroksihlorokin)
•    Nalaz o izvršenoj kontroli kvaliteta vakcine Sputnik V,
•   53 rješenja kojima se obnavlja dozvola za stavljanje u promet lijekova neophodnih za zaštitu zdravlja stanovništva BiH.

U prilogu ovog saopštenja nalazi se predmetni akt (01-50.1-1885/20 od 20.03.2020).
Isti se može naći i na internet prezentaciji ove Agencije u linku vijesti od 20.03.2020. godine: http://www.almbih.gov.ba/vijesti/informacija-u-vezi-sa-neophodnim-i-hitnim-plasmanom-lijeka-u-cilju-za-tite-javnog-zdravlja-stanovni-tva-638.html
Detaljnije
Obavještenje svim uvoznicima i domaćim proizvođačima lijekova o prijavi prometa lijekova u 2020. god.
(02/15/2021)
Agencija za lijekove i medicinska sredstava BiH (ALMBiH) će u periodu 15-17.02.2021. god. dostaviti aplikacije za prijavu prometa u toku 2020. godine. na mail-adrese uvoznika i domaćih proizvođača,  koje su zavedene u našoj službenoj evidenciji i objavljene pod linkom http://www.almbih.gov.ba/veleprometnici/ , odnosno http://www.almbih.gov.ba/proizvodjaci/ .
Uvoznici prijavljuju realizovani uvoz lijekova inostranih proizvođača, domaći proizvođači prijavljuju lijekove koju su proizveli i stavili u promet u BiH u toku 2020. god.
Neophodno je da aplikaciju popunite i pošaljete na mail a.cvijanovic@almbih.gov.ba , najkasnije do 31.03.2021. god, te da štampani primjerak izvještaja pošaljete na adresu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovića b.b. 78000 Banja Luka.
Obavještenje proizvođačima lijekova u Bosni i Hercegovini
Obavještenje uvoznicima lijekova u Bosnu i Hercegovinu
Uputstvo za korišćenje aplikacije
Detaljnije
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za lijek Tecfidera (dimetil fumarat) vezano uz slučajeve progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) u stanju blage limfopenije
(01/25/2021)
Nosilac dozvole “MEDIS INTERNATIONAL” d.o.o. Sarajevo u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA), želi Vas informisati o sljedećem:
Detaljnije
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju preporuka u cilju smanjenja rizika od oštećenja jetre za Fingolimod ▼ (Gilenya)
(01/11/2021)

Novartis BA d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Gilenya, u saradnji sa Evropskom agencijom za lijekove i Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, želi da Vas obavijesti o važnim ažuriranim informacijama u cilju smanjenja rizika od oštećenja jetre kod pacijenata liječenih lijekom Gilenya.

Detaljnije
Start « Prethodna stranica Sledeća strana » Kraj
Powered by News Script

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.    

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

O nama

  • Osnovni podaci
  • Misija i vizija
  • Komisije

Dokumenti

  • Regulativa
  • Nacrti regulative
  • Obrasci
  • Vodiči
  • Publikacije

Javni pozivi i nabavke

  • Javni pozivi
  • Javne nabavke

 

  • Lijekovi
  • Medicinska sredstva
  • Proizvođači
  • Veleprometnici
  • Farmakovigilansa
  • Klinička ispitivanja

 

  • Kontakt
  • Impressum
  • Uslovi korištenja
  • Pomoć
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012