Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Tatjana Ponorac

+387 65 598-516
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH ALMBIH

RSS

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

UPUTSTVO ZA POSTUPANJE PRI UVOZU REFERENTNIH STANDARDA U SVRHU KONTROLE KVALITETA LIJEKA
(09/18/2020)

Obavještavamo sve nosioce dozvola i ovlaštene uvoznike lijekova da je, u cilju efikasnijeg postupanja pri uvozu referentnih standarda u svrhu kontrole kvaliteta lijeka, usaglašeno postupanje ALMBIH i Uprave za indirektno oporezivanje (UINO) koje će se primjenjivati od 01.10.2020. godine.

Detaljnije

Pismo zdravstvenim radnicima o depo lijekovima koji sadrže leuprorelin u vezi sa neophodnošću strogog pridržavanja uputstva za rekonstituciju i primjenu kako bi se smanjio rizik od nastajanja grešaka u rukovanju koje mogu rezultirati izostankom efikasnosti lijeka
(07/23/2020)

Nosioci dozvole za stavljanje u promet depo lijekova koji sadrže leuprorelin, Clinres Farmacija d.o.o, Abbvie d.o.o, Novartis BA d.o.o. i Farmalogist Allbix d.o.o. u dogovoru s Evropskom agencijom za lijekove i Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine žele da Vas obavijeste o sljedećem:

Detaljnije

Obavještenje o mogućim prekidima servisa e-Portala, Online Registra lijekova i JIDL servisa
(07/22/2020)

Poštovani,

Poslije 16 časova radnim danom od 22.07. do 24.07.2020. i u toku cijelog dana 25. i 26.07.2020. godine mogući su prekidi, odnosno nedostupnost e-Portala i Online Registra lijekova, kao i JIDL servisa. Navedeni prekidi su zbog radova na informacionom sistemu.

Zahvaljujemo na razumjevanju.

Detaljnije

OBAVJEŠTENJE NOSIOCIMA DOZVOLA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET O OBAVEZNOM PRIJAVLJIVANJU VELEPRODAJNE CIJENE LIJEKA KOJI PRVI PUT DOBIJA DOZVOLU ZA STAVLJANJE U PROMET
(07/17/2020)

U skladu sa članom 14. Pravilnika o načinu kontrole cijena, načinu oblikovanja cijena lijekova i načinu izvještavanja o cijenama lijekova u Bosni i Hercegovini („Službeni glasnik BiH“, br. 03/17) i odobravanjem veleprodajne cijene lijeka koji prvi put dobija dozvolu za stavljanje u promet, obavještavamo vas da je neophodno da u roku od 15 dana od dana preuzimanja Rješenja kojim se dozvoljava stavljanje gotovog lijeka u promet u BiH predložite veleprodajnu cijenu lijeka i dostavite je u pisanom i elektronskom obliku (mail: t.spasojevic@almbih.gov.ba) na Obrascima 1. i 3. u Agenciju za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Za izračun se koriste važeći cjenovnici i kursna lista na dan godišnjeg izračuna - prvi radni ponedjeljak u martu (za 2020. god. to je 02.03.2020. god).
Neophodno je da do 01.08.2020. god. dostavite prijedloge veleprodajnih cijena lijekova koji su dobili dozvolu za stavljanje lijeka u promet u periodu 02.03.-30.07.2020. god. Za naredni period, od 01.08.2020. do dana godišnjeg izračuna za 2021.god. neophodno je da dostavljate prijedloge veleprodajnih cijena lijekova u roku od 15 dana od dana preuzimanja Rješenja kojim se dozvoljava stavljanje gotovog lijeka u promet u BiH.
ALMBiH će objavljivati maksimalne veleprodajne cijene novoodobrenih lijekova dva puta godišnje (u razmaku od 180 dana).

Obavještenje nosiocima dozvola
Obrazac 1
Obrazac 3

Detaljnije

Obavještenje o postavljanju obrasca zahtjeva
(07/10/2020)

Poštovani,

obavještavamo vas da je na internet prezentaciji naše agenije pod linkom Obrasci, postavljen obrazac zahtjeva za izdavanje saglasnosti za uvoz referentnih standarda za potrebe provođenja kontrole kvaliteta od strane Kontrolnog laboratorija Agencije za lijekove i medicinska sredstav Bosne i Hercegovine

Zahtjev za izdavanje saglasnosti za uvoz referentnih standarda za potrebe provođenja kontrole kvaliteta od strane Kontrolnog laboratorija Agencije za lijekove i medicinska sredstav Bosne i Hercegovine

Uz obrazac se nalazi I forma prateće izjave

Izjava za referentni standard

Sva zainteresovana pravna lica u obavezi su da koriste predmetni obrazac, kao i da uz isti prilože zahtjevane priloge, koji su nabrojani na samom obrascu zahtjeva.

Hvala vam unaprijed na saradnji.

Detaljnije

Start « Prethodna stranica Sledeća strana » Kraj

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

Vijesti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

Lijekovi

Medicinska sredstva

Proizvođači

Veleprometnici

Klinička ispitivanja

O ALMBIH-u

O nama

Dokumenti

Javni pozivi i nabavke