Pretraga
Kalendar
OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:
TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.
KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)
Prikaži
Vijesti
Pismo zdravstvenim radnicima o potencijalnom riziku od infekcije/sepse usljed nepravilne sterilizacije leptir igle priložene u sekundarnom pakovanju lijeka AIMAFIX (faktor koagulacije IX) prašak i rastvarač za rastvor za infuziju, 1000 I.U. humanog faktora koagulacije IX /1 bočica
Datum: 05/21/2021
Sažetak
• Potencijalni rizik je povezan sa nepravilnom sterilizacijom LEPTIR IGLE (BEZ DEHP) koja se koristi za davanje lijeka nakon njegove rekonstitucije sa rastvaračem.
• Kao mjera predostrožnosti traži se zaustavljanje upotrebe takvih medicinskih sredstava.
• Neispravnošću u kvalitetu zahvaćena je samo leptir igla koja je uključena u pakovanje; sam lijek može se sigurno koristiti sa drugim medicinskim sredstvom.
• Zdravstvene ustanove trebaju osigurati da se paketi lijekova koji sadrže leptir iglu (BEZ DEHP) ne daju ljekarima ili pacijentima. Prije izdavanja lijeka u apoteci je neophodno ukloniti leptir iglu iz pakovanja.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Nazad
Powered by News Script
Medicinska sredstva
Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava
Detaljnije
Veleprometnici
Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini
Detaljnije