
Kalendar
OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:
TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.
KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)
Prikaži
Naslovna Vijesti
Vijesti
21. maj – dan obilježavanja kliničkih ispitivanja
Datum: 05/19/2015
Agencija tokom postupka odobravanja kliničkog ispitivanja provjerava i ocjenjuje u kojoj mjeri su ispoštovana pravila za ispitivanje lijekova utvrđena važećim Pravilnikom i standardima (principima) dobre kliničke prakse. Dobra klinička praksa određuje pravila u organizovanju, sprovođenju, posmatranju, kontroli i završetku kliničkih ispitivanja kao i izvještavanju o dobijenim rezultatima. Cilj je da se za svakog potencijalnog učesnika (ispitanika) u kliničkom ispitivanju garantuje očuvanje njegovog zdravlja i bezbjednosti.
Klinička ispitivanja su širokoj javnosti malo poznata, a postoje i brojne predrasude o njima što su i neki od razloga njihove male zastupjenosti u našoj zemlji, ali i u zemljama u okruženju.
Agencija je u 2013.godini odobrila 11 novih kliničkih ispitivanja u BiH. Prošle godine (2014) broj je za više od 50% veći i iznosi 23 odobrena klinička ispitivanja. Klinička ispitivanja koja se provode u BiH su multicentrična, odnosno sprovode se u više zdravstvenih centara i više zemalja istovremeno. Za njihov nadzor i kontrolu je takođe nadležna Agencija.
Klinička ispitivanja su složen postupak koji je neophodan u procesu istraživanja novih, ali i postojećih načina liječenja i terapijskih mogućnosti.
Klinička ispitivanja se provode u cilju otkrivanja novih i potvrđivanja postojećih terapijskih mogućnosti. Značaj kliničkih ispitivanja ogleda se u razvoju lijekova i proširivanju znanja o efikasnosti i sigurnosti lijekova koji su već ušli u kliničku praksu i primjenu. Takođe, značaj kliničkih ispitivanja se ogleda i u mogućnosti da se ispitanici podvrgnu liječenju najnovijim terapijskim mogućnostima. Za ispitanike je važno da se upoznaju, i da budu upoznati, sa svim detaljima o kliničkom ispitivanju, prije nego što prihvate da učestvuju u njemu.
Klinička ispitivanja su prozor u budućnost i zato ih trebamo na pravi način prihvatati, podržavati i razvijati.
Nazad
Powered by News Script
Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava
DetaljnijeVeleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini
DetaljnijeO ALMBIH-u
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.
Dokumenti
Javni pozivi i nabavke
© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012