Jezik:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Pristup informacijama | Linkovi | Ostalo

Pretraga

  • Naslovna
  • O nama
  • Vijesti
  • Dokumenti
  • Oglašavanje
  • Vigilansa
  • Saradnja
  • Javni pozivi i nabavke
  • Inspektorat
  • Linkovi
  • Kontakt

Kalendar



OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

21. maj – dan obilježavanja kliničkih ispitivanja - ALMBIH

RSS

21. maj – dan obilježavanja kliničkih ispitivanja

Datum: 05/19/2015
Povodom 21.maja, dana obilježavanja kliničkih ispitivanja, želimo dati par informacija u vezi sa kliničkim ispitivanjima lijekova i medicinskih sredstava u našoj zemlji.

Kliničko ispitivanje je postupak naučnog ispitivanja lijeka, ili medicinskog sredstva kod manjih grupa zdravih ili bolesnih dobrovoljaca (ispitanika) kojim se utvrđuju djelovanja postojećih lijekova ili novih lijekova prije nego što se odobre za široku upotrebu.

Prije početka sprovođenja, kliničko ispitivanje mora odobriti Agencija za lijekove i medicinska sredstva (regulatorno tjelo) koja procjenjuje opravdanost i prihvatljivost kliničkog ispitivanja za ispitanika koji u njemu učestvuje. Odobrenje za kliničko ispitivanje se daje samo onda kada postoji sigurnost da je odnos koristi i rizika pozitivan, odnosno, kada se zna da je moguća šteta za ispitanika minimalna.

Agencija tokom postupka odobravanja kliničkog ispitivanja provjerava i ocjenjuje u kojoj mjeri su ispoštovana pravila za ispitivanje lijekova utvrđena važećim Pravilnikom i standardima (principima) dobre kliničke prakse. Dobra klinička praksa određuje pravila u organizovanju, sprovođenju, posmatranju, kontroli i završetku kliničkih ispitivanja kao i izvještavanju o dobijenim rezultatima. Cilj je da se za svakog potencijalnog učesnika (ispitanika) u kliničkom ispitivanju garantuje očuvanje njegovog zdravlja i bezbjednosti.
    
Klinička ispitivanja su širokoj javnosti malo poznata, a postoje i brojne predrasude o njima što su i neki od razloga njihove male zastupjenosti u našoj zemlji, ali i u zemljama u okruženju.
    
Agencija je u 2013.godini odobrila 11 novih kliničkih ispitivanja u BiH. Prošle godine (2014) broj je za više od 50% veći i iznosi 23 odobrena klinička ispitivanja. Klinička ispitivanja koja se provode u BiH su multicentrična, odnosno sprovode se u više zdravstvenih centara i više zemalja istovremeno. Za njihov nadzor i kontrolu je takođe nadležna Agencija.
  
 Klinička ispitivanja su složen postupak koji je neophodan u procesu istraživanja novih, ali i postojećih načina liječenja i terapijskih mogućnosti.
    
Klinička ispitivanja se provode u cilju otkrivanja novih i potvrđivanja postojećih terapijskih mogućnosti. Značaj kliničkih ispitivanja ogleda se u razvoju lijekova i proširivanju znanja o efikasnosti i sigurnosti lijekova koji su već ušli u kliničku praksu i primjenu. Takođe, značaj kliničkih ispitivanja se ogleda i u mogućnosti da se ispitanici podvrgnu liječenju najnovijim terapijskim mogućnostima. Za ispitanike je važno da se upoznaju, i da budu upoznati, sa svim detaljima o kliničkom ispitivanju, prije nego što prihvate da učestvuju u njemu.
  
 Klinička ispitivanja su prozor u budućnost i zato ih trebamo na pravi način prihvatati, podržavati i razvijati.



Nazad
Powered by News Script

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.    

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

O nama

  • Osnovni podaci
  • Misija i vizija
  • Komisije

Dokumenti

  • Regulativa
  • Nacrti regulative
  • Obrasci
  • Vodiči
  • Publikacije

Javni pozivi i nabavke

  • Javni pozivi
  • Javne nabavke

 

  • Lijekovi
  • Medicinska sredstva
  • Proizvođači
  • Veleprometnici
  • Farmakovigilansa
  • Klinička ispitivanja

 

  • Kontakt
  • Impressum
  • Uslovi korištenja
  • Pomoć
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012