Jezik:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Pristup informacijama | Linkovi | Ostalo

Pretraga

  • Naslovna
  • O nama
  • Vijesti
  • Dokumenti
  • Oglašavanje
  • Vigilansa
  • Saradnja
  • Javni pozivi i nabavke
  • Inspektorat
  • Linkovi
  • Kontakt

Kalendar



OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Dodatne bezbjednosne informacije o primjeni lijeka Xeloda (kepecitabin) vazano za teške oblike reakcija na koži - ALMBIH

RSS

Dodatne bezbjednosne informacije o primjeni lijeka Xeloda (kepecitabin) vazano za teške oblike reakcija na koži

Datum: 11/12/2013

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je dobila obavještenje od proizvođača lijeka Xeloda, kompanija F.Hoffmann-La Roche Ltd, o dodatnim bezbjednosnim informacijama prilikom primjene ovog lijeka.

Teški oblici reakcija na koži, kao što su Stiven Džonsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, koji su u pojedinim slučajevima imali smrtni ishod, zabilježeni su tokom liječenja Xeloda-om. Procjenjuje se da se ovi teški oblici reakcija na koži pojavljuju rijetko, ako se uzme u obzir izloženost dejstvu lijeka u periodu do aprila 2013.

Smatra se da Stiven Džonsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza predstavljaju varijante unutar kontinuiranog spektra poremećaja kože, koje karakterišu generalizovane osjetljive eritematozne makule, koje progrediraju u plikove i ljuštenje površinskog sloja kože, a kojima obično prethode fotofobija, simptomi infekcije gornjih partija respiratnornog trakta i groznica. Značajan morbiditet i mortalitet su povezani sa teškim oblicima reakcija na koži, posebno kada su u pitanju Stiven Džonsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.

Morbiditet i mortalitet se mogu smanjiti kod bolesnika kod kojih se primjena suspektnog lijeka prekine dovoljno rano, u poređenju sa bolesnicima kod kojih se primjena suspektnog lijeka nastavi i nakon pojave plikova.

Zdravstveni radnici treba da budu svjesni potencijalne uzročno-posljedične veze između teških oblika reakcija na koži sa liječenjem Xeloda-om, te treba da budu na oprezu kada su u pitanju takve reakcije, kako bi na vrijeme obezbijedili preduzimanje odgovarajućih aktivnosti i liječenja. To uključuje i prekid primjene Xeloda-e.

Savjet pacijentima je da se obavijeste o svim indikacijama i kontraindikacijama lijeka, te da, ukoliko je neophodno, potraže medicinski savjet ukoliko se pojave bilo kakvi simptomi teških oblika reakcija na koži.

Detaljnije o indikacijama i kontraindikacijama lijeka možete da pročitate ovdje .



Nazad
Powered by News Script

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.    

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

O nama

  • Osnovni podaci
  • Misija i vizija
  • Komisije

Dokumenti

  • Regulativa
  • Nacrti regulative
  • Obrasci
  • Vodiči
  • Publikacije

Javni pozivi i nabavke

  • Javni pozivi
  • Javne nabavke

 

  • Lijekovi
  • Medicinska sredstva
  • Proizvođači
  • Veleprometnici
  • Farmakovigilansa
  • Klinička ispitivanja

 

  • Kontakt
  • Impressum
  • Uslovi korištenja
  • Pomoć
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012