Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Hitno sigurnosno obavještenje za medicinsko sredstvo Cannulated Tap - ALMBIH

RSS

Hitno sigurnosno obavještenje za medicinsko sredstvo Cannulated Tap

Datum: 06/24/2015

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je zaprimila obavještenje od strane pravnog lica Interpromet d.o.o, Banja Luka, zastupnika proizvođača medicinskih sredstava Medtronic Navigation Inc, u kojem se navodi da proizvođač želi skrenuti pažnju da se prilikom rukovanja medicinskim sredstvom Cannulated Tap, namijenjenim za višekratu upotrebu kod pripremanja otvora za postavljanje vijka tokom postupka operacije kičme, mogu akumulirati kosti i druga tkiva, što može dovesti do povrede ruke korisnika.
Proizvođač će ažurirati uputstvo za upotrebu pomenutog medicinskog sredstva i dostaviti podatke o sigurnosno korektivnoj radnji do 18.09.2015. godine.
U prilogu ovog obavještenja možete pronaći detaljan dopis zastupnika proizvođača za Bosnu i Hercegovinu, kao i tačne podatke o samom medicinskom sredstvu.

Prilog

Nazad

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

Vijesti

Hitno sigurnosno obavještenje za medicinsko sredstvo Cannulated Tap

Lijekovi

Medicinska sredstva

Proizvođači

Veleprometnici

Klinička ispitivanja

O ALMBIH-u

O nama

Dokumenti

Javni pozivi i nabavke