Jezik:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Pristup informacijama | Linkovi | Ostalo

Pretraga

  • Naslovna
  • O nama
  • Vijesti
  • Dokumenti
  • Oglašavanje
  • Vigilansa
  • Saradnja
  • Javni pozivi i nabavke
  • Inspektorat
  • Linkovi
  • Kontakt

Kalendar



OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Hitno sigurnosno obavještenje za medicinsko sredstvo pulsni oksimetar OxiMax - ALMBIH

RSS

Hitno sigurnosno obavještenje za medicinsko sredstvo pulsni oksimetar OxiMax

Datum: 07/02/2015
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je zaprimila obavještenje od strane pravnog lica Rauche Medical d.o.o, Mostar, zastupnika proizvođača medicinskih sredstava Covidien-Medtronic, u kojem se navodi da proizvođač  izdaje sigurnosno korektivnu radnju za sve OxiMax N-65 ručne pulsne oksimetre i OxiMan N-560 pulsne oksimetre određenih serijskih brojeva, koje možete pronaći u prilozima ovog obavještenja, koju je poduzeo zbog pritužbi korisnika pomenutih medicinskih sredstava. Po prijavama korisnika oksimetri nisu u potpunosti prikazivali segmentne podatke, što može dovesti do pogrešnog tumačenja podataka.
Kako je došlo do promjene zastupnika pomenutog proizvođača u BiH, novom zastupniku nisu poznate sve lokacije na kojima se nalaze OxiMax pulsni oksimetri, tako da se skreće pažnja svim zdravstvenim ustanovama koje imaju sporna medicinska sredstva, da se jave trenutnom zastupniku proizvođača Covidien, Rauche Medicalu, Mostar.
U prilogu ovog obavještenja možete pronaći detaljno pojašnjenje sigurnosno-korektivne radnje zastupnika proizvođača za Bosnu i Hercegovinu, kao i tačne podatke o samim medicinskim sredstvima i serijskim brojevima na koje se ova radnja odnosi.
 
Prilog 1
Prilog 2 


Nazad
Powered by News Script

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.    

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

O nama

  • Osnovni podaci
  • Misija i vizija
  • Komisije

Dokumenti

  • Regulativa
  • Nacrti regulative
  • Obrasci
  • Vodiči
  • Publikacije

Javni pozivi i nabavke

  • Javni pozivi
  • Javne nabavke

 

  • Lijekovi
  • Medicinska sredstva
  • Proizvođači
  • Veleprometnici
  • Farmakovigilansa
  • Klinička ispitivanja

 

  • Kontakt
  • Impressum
  • Uslovi korištenja
  • Pomoć
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012