Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Izvještaj o bezbjednosno korektivnoj radnji za medicinsko sredstvo InSync III Cardiac Resynchronization Therapy Pacing (CRT-P), pejsmejker implantabilni bivertikularni, model 8042 - ALMBIH

RSS

Izvještaj o bezbjednosno korektivnoj radnji za medicinsko sredstvo InSync III Cardiac Resynchronization Therapy Pacing (CRT-P), pejsmejker implantabilni bivertikularni, model 8042

Datum: 11/17/2015

Zastupnik proivođača Medtronic Inc, SAD, je obavijestio Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH da je proizvođač do perioda 27.10.2015. godine zaprimio 30 izvještaja gdje su pejsmejkeri implantabilni bivertikularni InSync III Cardiac Resynchronization Therapy Pacing (CRT-P) zatečeni sa visokom impedancijom baterije.

Istraga osnovnog uzroka je pokazala da hemijske baterije H1 (litijum anoda i srebro vanadijum oksid (SVO)/Ugljiko monoflorid (CFx), hibridna katoda) mogu razviti neočekivano visoku i varijabilnu impedanciju zbog otpornog filma koji se stvara između katodne pločice i katodne ploče za skupljanje struje od titanijuma. Vjerovatnoća stvaranja ovog filma je veća kada je pražnjenje struje elektrostimulatora niže od 30µA.

Obavještenje samog proizvođača upućenog zdravstvenim radnicima možete pogledati u prilogu .

Nazad

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

Vijesti

Izvještaj o bezbjednosno korektivnoj radnji za medicinsko sredstvo InSync III Cardiac Resynchronization Therapy Pacing (CRT-P), pejsmejker implantabilni bivertikularni, model 8042

Lijekovi

Medicinska sredstva

Proizvođači

Veleprometnici

Klinička ispitivanja

O ALMBIH-u

O nama

Dokumenti

Javni pozivi i nabavke