
Kalendar
OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:
TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.
KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)
Prikaži
Naslovna Vijesti
Vijesti
Izvještaj o korektivnom postupku u svrhu bezbjednosti na terenu za medicinsko sredstvo Specialist2Intramedullary (SP2 IM) Rod 400mm Instrument
Datum: 11/16/2015
Obavještenja o bezbjednosti na terenu (FSN) dostavljeno od strane pomenutog proizvođača, koje se nalazi u prilogu ovog dopisa, sadrži smjernice za povlačenje i zamenu pomenutog medicinskog sredstva, kao i brojeve serija koje su predmet povlačenja.
Za serije koje su predmet ovog povlačenja proizvođač je dobio žalbe u kojima se navodi da je došlo do frakture šipke i da je dio šipke ostao u pacijentu. Sve žalbe se odnose na SP2 IM šipku 400mm (PN 96-6120) napravljenu od smjese 455 SS. Proizvođač je identifikovao potencijal instrumenta SP2 IM šipke 400mm (PN 96-6120), koji je napravljen od 455 SS smjese i ustanovio da isti podbaci zbog zamora i/ili prevelikog tereta, kada se primjeni prevelika sila na instrument SP2 IM šipku 400mm (PN 96-6120). Na vrhu ove šipke postoji duboki žlijeb u obliku slova J, koji omogućava da se košuljica zaključa na mjestu kada se koristi u slučajevima revizije. Po navodima proizvođača, upravo u ovom žlijebu može doći do frakture.
Nazad
Powered by News Script
Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava
DetaljnijeVeleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini
DetaljnijeO ALMBIH-u
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.
Dokumenti
Javni pozivi i nabavke
© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012