Pretraga
Kalendar
OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:
TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.
KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)
Prikaži
Vijesti
OBAVEŠTENJE O DOBROVOLJNOM POVLAČENJU SA TRŽIŠTA MEDICINSKOG SREDSTVA: EDS 3™ CSF EXTERNAL DRAINAGE SYSTEM (EDS 3™ CSF SISTEM ZA EKSTERNU DRENAŽU)
Datum: 10/01/2014
Ovo povlačenje s tržišta je pokrenuto jer cijev unutar ovog sistema koja odvodi CSF može da curi ili da se diskonektuje sa sklopova. Curenje i separacija cijevi mogu rezultirati pretjeranom ili nedovoljnom drenažom CSF iz ventrikularnog sistema ili uvođenjem zraka u ventrikularni sistem (pneumocefalus). To može dovesti do kolapsa ventrikula, subduralnog krvarenja ili nesposobnosti da se na ispravan način kontrolira povišeni intrakranijalni pritisak. Diskonekcija cijevi ili curenje mogu takođe povećati rizik od ventrikulitisa. Postupci koje treba da poduzmu dijagnostičariji koji liječe pacijente sa EDS 3 Sistemom su ti da kod pacijenata koji se u ovom momentu liječe EDS 3 Sistemom, ovaj sistem treba odmah zamijeniti.
Obavještenja proizvođača i njegovog zastupnika vezano za povlačenje ovog medicinskog sredstva su u prilogu.
FSCA EDS III Sept 2014 Slovenia
19-09-2014 FSCA EDS III Sept 2014 Slovenia - PREVOD
FSN EDS3 Recall Notification OUS FINAL
19-09-2014 FSN EDS3 Recall Notification OUS FINAL - PREVOD
Nazad
Obavještenja proizvođača i njegovog zastupnika vezano za povlačenje ovog medicinskog sredstva su u prilogu.
FSCA EDS III Sept 2014 Slovenia
19-09-2014 FSCA EDS III Sept 2014 Slovenia - PREVOD
FSN EDS3 Recall Notification OUS FINAL
19-09-2014 FSN EDS3 Recall Notification OUS FINAL - PREVOD
Nazad
Powered by News Script
Medicinska sredstva
Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava
Detaljnije
Veleprometnici
Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini
Detaljnije