
Kalendar
OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:
TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.
KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)
Prikaži
Vijesti
Obavijest zdravstvenim radnicima o novim preporukama u vezi praćenja nivoa kalcijuma kod pacijenata liječenih denosumabom jačine 120 mg (Xgeva) čija je primjena povezan sa postojanjem rizika od teške simptomatske hipokalcijemije
Aktivnosti koje je potrebno poduzeti od strane zdravstvenih radnika
Preporučuje se praćenje nivoa kalcijuma kod svih pacijenata na početku terapije kao i tokom terapije a naročito u prvih nekoliko sedmica od započinajna terapije.
Pregled svih preporuka u vezi upravljanja hipokalcemijom unutar Sažetka karakteristika lijek koja su u vezi sa tretmanom sa lijekom XGEVA®:
· Ukoliko postoji ranije utvrđena hipokalcemija, potrebno ju je korigovati prije započinjanja terapije sa lijekom XGEVA®
· Suplementacija sa kalcijumom i vitaminom D potrebna je kod svih pacijenata, osim ako hiperkalcemija nije prisutna
· Ukoliko dođe do hipokalcemije, dodatni kratkoročni suplementi kalcijuma mogu biti potrebni
· Pacijenti sa teškim oštećenjem bubrega ili pacijenti koji su na dijalizi su pod većim rizikom od nastanka hipokalcemije
ALMBiH do danas nije zaprimila niti jednu prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka Xgeva koja bi se odnosila na hipokalcijemiju. ALMBiH će nastaviti pratiti bezbijednost primjene ovog lijeka te će o svim novim saznanjima javnost biti pravovremeno obaviještena.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje .
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka, kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko neželjeno dejstvo nakon primjene lijeka neophodno je da se obrate svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Nazad
Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava
DetaljnijeVeleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini
DetaljnijeO ALMBIH-u
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.
Dokumenti
Javni pozivi i nabavke
© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012