Jezik:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Pristup informacijama | Linkovi | Ostalo

Pretraga

  • Naslovna
  • O nama
  • Vijesti
  • Dokumenti
  • Oglašavanje
  • Vigilansa
  • Saradnja
  • Javni pozivi i nabavke
  • Inspektorat
  • Linkovi
  • Kontakt

Kalendar



OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Obavijest zdravstvenim radnicima o novim preporukama u vezi praćenja nivoa kalcijuma kod pacijenata liječenih <i>denosumabom</i> jačine 120 mg (Xgeva) čija je primjena povezan sa postojanjem rizika od teške simptomatske hipokalcijemije - ALMBIH

RSS

Obavijest zdravstvenim radnicima o novim preporukama u vezi praćenja nivoa kalcijuma kod pacijenata liječenih denosumabom jačine 120 mg (Xgeva) čija je primjena povezan sa postojanjem rizika od teške simptomatske hipokalcijemije

Datum: 09/04/2014
Proizvođač Amgen Europe B.V. i GlaxoSmithKline d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini lijeka  Xgeva (denosumab) su uputili obavijest zdravstvenim radnicima o preporukama  u vezi praćenja nivoa kalcijuma koji je povezan sa postojanjem rizika od teške simptomatske hipokalcijemije (SSH) tokom liječenja lijekom Xgeva.

Aktivnosti koje je potrebno poduzeti od strane zdravstvenih radnika

Preporučuje se praćenje nivoa kalcijuma kod svih pacijenata na početku terapije  kao i tokom terapije a naročito u prvih nekoliko sedmica od započinajna terapije.

Pregled svih preporuka u vezi upravljanja hipokalcemijom unutar Sažetka karakteristika lijek  koja su u vezi sa tretmanom sa lijekom XGEVA®:

 

·         Ukoliko postoji ranije utvrđena hipokalcemija, potrebno ju je korigovati prije započinjanja terapije sa lijekom XGEVA®

·         Suplementacija sa kalcijumom i vitaminom D potrebna je kod svih pacijenata, osim ako hiperkalcemija nije prisutna

·         Ukoliko dođe do hipokalcemije, dodatni kratkoročni suplementi kalcijuma mogu biti potrebni

·         Pacijenti sa teškim oštećenjem bubrega ili pacijenti koji su na dijalizi su pod većim rizikom od nastanka hipokalcemije


ALMBiH do danas nije zaprimila niti jednu prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka Xgeva koja bi se odnosila na hipokalcijemiju. ALMBiH će nastaviti pratiti bezbijednost primjene ovog lijeka te će o svim novim saznanjima javnost biti pravovremeno obaviještena.

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati
ovdje .

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni
prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka, kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko neželjeno dejstvo nakon primjene lijeka neophodno je da se obrate svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.



Nazad
Powered by News Script

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.    

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

O nama

  • Osnovni podaci
  • Misija i vizija
  • Komisije

Dokumenti

  • Regulativa
  • Nacrti regulative
  • Obrasci
  • Vodiči
  • Publikacije

Javni pozivi i nabavke

  • Javni pozivi
  • Javne nabavke

 

  • Lijekovi
  • Medicinska sredstva
  • Proizvođači
  • Veleprometnici
  • Farmakovigilansa
  • Klinička ispitivanja

 

  • Kontakt
  • Impressum
  • Uslovi korištenja
  • Pomoć
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012