Jezik:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Pristup informacijama | Linkovi | Ostalo

Pretraga

  • Naslovna
  • O nama
  • Vijesti
  • Dokumenti
  • Oglašavanje
  • Vigilansa
  • Saradnja
  • Javni pozivi i nabavke
  • Inspektorat
  • Linkovi
  • Kontakt

Kalendar



OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Obavještenje o bezbjednosno-korektivnoj radnji na medicinsko sredstvo FX CorDiax dijalizatore - ALMBIH

RSS

Obavještenje o bezbjednosno-korektivnoj radnji na medicinsko sredstvo FX CorDiax dijalizatore

Datum: 03/15/2015

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je zaprimila obavještenje o bezbjednosno-korektivnoj radnji od strane pravnog lica Fresenius Medical Care BH, Sarajevo o primjećenom povećanom broju reakcija preosjetljivosti u toku postmarketinškog praćenja u naslovu pomenutog medicinskog sredstva od strane proizvođača Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA, Njemačka, koji je primjetio povećan broj slučajeva preosjetljivosti i reakcija poput preosjetljivosti povezanih sa upotrebom pomenutog dijalizatora.  Simptomatologija ovih reakcija je različita i uključuje dispneju, gušenje u prsima, bronhospazam, respiratorni zastoj, hipotenziju, tahikardiju, urtikariju, eritem, crvenilo koje je praćeno osjećajem vrućine, angioedem, očnu hiperemiju, pruritis, bol u abdomenu, mučninu, konvulzije i nesvjesticu.

Više podataka o poduzetim mjerama i korektivno-preventivnim postupanjima proizvođača možete pronaći u prilozima ovog obavještenja, kao i brojeve modela, odnosno kataloške brojeve medicinskog sredstva FX CorDiax dijalizatori.

Prilog 1

Prilog 2

Prilog 3

Prilog 4

 

 

 



Nazad
Powered by News Script

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.    

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

O nama

  • Osnovni podaci
  • Misija i vizija
  • Komisije

Dokumenti

  • Regulativa
  • Nacrti regulative
  • Obrasci
  • Vodiči
  • Publikacije

Javni pozivi i nabavke

  • Javni pozivi
  • Javne nabavke

 

  • Lijekovi
  • Medicinska sredstva
  • Proizvođači
  • Veleprometnici
  • Farmakovigilansa
  • Klinička ispitivanja

 

  • Kontakt
  • Impressum
  • Uslovi korištenja
  • Pomoć
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012