Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Obavještenje o bezbjednosnoj korektivnoj radnji za medicinsko sredstvo Medtronic Mosaic Aortic Bioprothesis - ALMBIH

RSS

Obavještenje o bezbjednosnoj korektivnoj radnji za medicinsko sredstvo Medtronic Mosaic Aortic Bioprothesis

Datum: 01/19/2014

Zastupnik proizvođača “Medtronic Inc.”, SAD, za Bosnu i Hercegovinu uputio je Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH obavještenje/izvještaj o bezbjednosnoj korektivnoj radnji koja se odnosi na medicinsko sredstvo “Medtronic Mosaic Aortic Bioprothesis“, broj modela 305, svi serijski brojevi.

Svrha obavještenja je da se dostave važne informacije u vezi sa određivanjem veličine Medtronic Mosaic™ svinjske aortne bioproteze (svih veličina i kofiguracija, Standars i Ultra).

Zapažanja proizvođača, poduzete mjere, kao i preporuke kardiolozima i kardio-hirurzima možete potražiti u prilogu ovog obavještenja u vidu izvještaja zastupnika i proizvođača.

Popunjen prilog 2

Prijavni obrazac proizvođača

Nazad

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

Vijesti

Obavještenje o bezbjednosnoj korektivnoj radnji za medicinsko sredstvo Medtronic Mosaic Aortic Bioprothesis

Lijekovi

Medicinska sredstva

Proizvođači

Veleprometnici

Klinička ispitivanja

O ALMBIH-u

O nama

Dokumenti

Javni pozivi i nabavke