Proizvođač Advanced Sterilization Products i njegov zastupnik, Krajinalijek a.d, Banja Luka, obavijestili su Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH  da medicinsko sredstvo Tyvek® Self-Seal Pouches (Tyvek® kese sa samozaptivanjem) sa STERRAD® kemijskim indikatorom (Kodovi proizvoda: 123XX, 124XX, 125XX), mogu imati instrumente za sterilizaciju sa duplom kesom STERRAD® sistemima za sterilizaciju. Svrha ovog obavještenja je da se upute  svi korisnici da uvijek pogledaju Uputstva za upotrebu Tyvek® kesa sa samozaptivanjem kada sterilišu medicinske instrumente. Prema Uputstvima za upotrebu korisniku se savetuje da stavi medicinska sredstva kroz otvoreni kraj kese. To se sasvim jasno odnosi samo na jednu kesu. Sterilizacija sa duplom kesom može dovesti do toga da je proizvod nesterilizovan. Važno je naznačiti da ovo nije opoziv proizvoda i ASP ne traži od klijenata da vrate bilo koji proizvod.   Više informacija vezano medicinska sredstva Tyvek®(kese sa samozaptivanjem) sa STERRAD®  načinu upotrebe, te mogućem neželjenom dijelovanju, možete pronaći u prilogu.

Prilog1

Prilog2