Pretraga
Kalendar
OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:
TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.
KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)
Prikaži
Vijesti
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za lijek Tecfidera (dimetil fumarat) vezano uz slučajeve progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) u stanju blage limfopenije
Datum: 01/25/2021
Sažetak
• Prijavljeni su slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) u stanju blage limfopenije (broj limfocita ≥ 0,8 × 109/L i ispod donje granice normalnih vrijednosti) kod pacijenata liječenih lijekom Tecfidera; prethodno je PML potvrđen samo u stanju umjerene do teške limfopenije.
• Lijek Tecfidera je kontraindikovan kod pacijenata kod kojih se sumnja na PML ili im je PML potvrđen.
• Liječenje lijekom Tecfidera se ne smije započinjati kod pacijenata s teškom limfopenijom (broj limfocita < 0,5 × 109/L).
• Ako je broj limfocita ispod normalnog raspona, treba obaviti detaljnu procjenu mogućih uzroka prije početka liječenja lijekom Tecfidera.
• Liječenje lijekom Tecfidera treba prekinuti kod pacijenata s teškom limfopenijom (broj limfocita < 0,5 × 109/L) koja traje duže od 6 mjeseci.
• Ako se kod pacijenta razvije PML, treba trajno prekinuti liječenje lijekom Tecfidera.
• Savjetujte pacijente da obavijeste svog partnera ili njegovatelje o svom liječenju i simptomima koji ukazuju na PML, jer oni mogu primijetiti simptome kojih pacijent nije svjestan.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje .
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
• Prijavljeni su slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) u stanju blage limfopenije (broj limfocita ≥ 0,8 × 109/L i ispod donje granice normalnih vrijednosti) kod pacijenata liječenih lijekom Tecfidera; prethodno je PML potvrđen samo u stanju umjerene do teške limfopenije.
• Lijek Tecfidera je kontraindikovan kod pacijenata kod kojih se sumnja na PML ili im je PML potvrđen.
• Liječenje lijekom Tecfidera se ne smije započinjati kod pacijenata s teškom limfopenijom (broj limfocita < 0,5 × 109/L).
• Ako je broj limfocita ispod normalnog raspona, treba obaviti detaljnu procjenu mogućih uzroka prije početka liječenja lijekom Tecfidera.
• Liječenje lijekom Tecfidera treba prekinuti kod pacijenata s teškom limfopenijom (broj limfocita < 0,5 × 109/L) koja traje duže od 6 mjeseci.
• Ako se kod pacijenta razvije PML, treba trajno prekinuti liječenje lijekom Tecfidera.
• Savjetujte pacijente da obavijeste svog partnera ili njegovatelje o svom liječenju i simptomima koji ukazuju na PML, jer oni mogu primijetiti simptome kojih pacijent nije svjestan.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje .
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Nazad
Powered by News Script
Medicinska sredstva
Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava
Detaljnije
Veleprometnici
Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini
Detaljnije