
Kalendar
OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:
TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.
KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)
Prikaži
Vijesti
Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za minimiziranje rizika od pojave zloćudnih bolesti, velikih kardiovaskularnih štetnih događaja, ozbiljnih infekcija, venske tromboembolije i smrtnosti kod primjene inhibitora Janus kinaza [Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) i Xeljanz (tofacitinib)]
Sažetak
- Kod primjene terapije inhibitorima Janus kinaza, u poređenju sa primjenom inhibitora faktora tumorske nekroze alfa, opažena je povećana incidencija zloćudnih bolesti, velikih kardiovaskularnih štetnih događaja, ozbiljnih infekcija, venske tromboembolije (VTE) i smrtnosti u bolesnika s reumatoidnim artritisom (RA) i određenim faktorima rizika.
- Ti se rizici smatraju učincima skupine lijekova i značajnim u svim odobrenim indikacijama inhibitora Janus kinaza kod upalnih i dermatoloških bolesti.
- Navedene inhibitore Janus kinaza treba koristiti samo ako nisu dostupne odgovarajuće terapijske alternative u bolesnika:
- u dobi od 65 godina i starijih,
- koji su trenutni ili bivši dugotrajni pušači,
- koji imaju druge faktore kardiovaskularnih rizika ili rizika od pojave zloćudnih bolesti.
- Inhibitore Janus kinaza treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s faktorima rizika od pojave VTE a, pored onih navedenih iznad.
- Izmijenjene su preporuke doziranja za neke skupine bolesnika s faktorima rizika.
- Preporučuje se redovan pregled kože za sve bolesnike.
- Liječnici koji propisuju inhibitore Janus kinaza trebaju razgovarati s bolesnicima o rizicima povezanim s njihovom primjenom.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Nazad
Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava
DetaljnijeVeleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini
DetaljnijeO ALMBIH-u
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.
Dokumenti
Javni pozivi i nabavke
© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012