Jezik:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Pristup informacijama | Linkovi | Ostalo

Pretraga

  • Naslovna
  • O nama
  • Vijesti
  • Dokumenti
  • Oglašavanje
  • Vigilansa
  • Saradnja
  • Javni pozivi i nabavke
  • Inspektorat
  • Linkovi
  • Kontakt

Kalendar



OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Pismo zdravstvenim radnicima o identifikovanom riziku – osteonekroza čeljusti povezanim sa primjenom lijeka Zaltrap (aflibercept) - ALMBIH

RSS

Pismo zdravstvenim radnicima o identifikovanom riziku – osteonekroza čeljusti povezanim sa primjenom lijeka Zaltrap (aflibercept)

Datum: 10/08/2018
Nosilac dozvole Sanofi d.o.o. u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva (ALMBiH) i  Evropskom agencijom za lijekove (engl. European Medicines Agency, EMA) je uputio pismo zdravstvenim radnicima o riziku od pojave osteonekroze čeljusti povezanim sa primjenom lijeka Zaltrap (aflibercept):
Sažetak
  • Osteonekroza čeljusti je zabilježena kod onkoloških pacijenata liječenih lijekom Zaltrap.
  • Neki od ovih pacijenta su istovremeno primali intravenske bisfosfonate, kod kojih je utvrđeni rizik od osteonekroze čeljusti.
  • Terapija lijekom Zaltrap može predstavljati dodatni riziko-faktor za pojavu osteonekroze čeljusti.
  • Ovaj rizik treba imati u vidu, naročito kada se Zaltrap i intravenski bisfosfonati primjenjuju istovremeno ili odmah jedan iza drugog.
  • Invazivni stomatološki zahvati, takođe su identifikovani kao riziko faktor za pojavu osteonekroze čeljusti. Zbog toga prije uvođenja terapije lijekom Zaltrap treba razmotriti mogućnost stomatološkog pregleda i odgovarajuće preventivne stomatologije.
  • Invazivne stomatološke zahvate po mogućnosti treba izbjegavati kod pacijenata koji primaju Zaltrap, a koji su prethodno primali ili primaju intravenske bisfosfonate.

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.


Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka, kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti za svako neželjeno dejstvo koje primjete treba da se obrate svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije



Nazad
Powered by News Script

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.    

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

O nama

  • Osnovni podaci
  • Misija i vizija
  • Komisije

Dokumenti

  • Regulativa
  • Nacrti regulative
  • Obrasci
  • Vodiči
  • Publikacije

Javni pozivi i nabavke

  • Javni pozivi
  • Javne nabavke

 

  • Lijekovi
  • Medicinska sredstva
  • Proizvođači
  • Veleprometnici
  • Farmakovigilansa
  • Klinička ispitivanja

 

  • Kontakt
  • Impressum
  • Uslovi korištenja
  • Pomoć
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012