Pretraga
Kalendar
OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:
TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.
KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)
Prikaži
Vijesti
Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama minimizacije rizika, uključujući preporuke za podešavanje doze usljed povećanog rizika od ozbiljnih srčanih događaja, za lijek Imbruvica (ibrutinib)
Datum: 12/12/2022
Sažetak:
- Ibrutinib povećava rizik od fatalnih i ozbiljnih srčanih aritmija i srčane insuficijencije.
- Pacijenti u poodmakloj životnoj dobi, sa ECOG (eng. Eastern Cooperative Oncology Group) performans statusom ≥2 ili srčanim komorbiditetima mogu biti pod većim rizikom za razvoj srčanih poremećaja, uključujući iznenadne fatalne srčane događaje.
- Prije početka primjene ibrutiniba, potrebno je izvršiti kliničku procjenu srčane funkcije i istorije kardioloških poremećaja.
- Kod pacijenata sa faktorima rizika za razvoj srčanih događaja, potrebno je izvršiti procjenu odnosa korist/rizik prije započinjanja liječenja lijekom Imbruvica; mogu se razmotriti i alternativne terapijske opcije.
- Pacijente treba pažljivo pratiti tokom liječenja kako bi se uočili znaci pogoršanja srčane funkcije i ukoliko se to dogodi, pacijente je potrebno klinički zbrinuti.
- Primjenu ibrutiniba treba obustaviti kada se pojavi ili pogorša srčana insuficijencija gradusa 2 ili srčana aritmija gradusa 3. Liječenje se može nastaviti prema novim preporukama za podešavanje doze (detalji ispod).
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje .
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Nazad
Powered by News Script
Medicinska sredstva
Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava
Detaljnije
Veleprometnici
Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini
Detaljnije