Jezik:     Bosanski/Hrvatski  |  Српски  |  English
Pristup informacijama | Linkovi | Ostalo

Pretraga

  • Naslovna
  • O nama
  • Vijesti
  • Dokumenti
  • Oglašavanje
  • Vigilansa
  • Saradnja
  • Javni pozivi i nabavke
  • Inspektorat
  • Linkovi
  • Kontakt

Kalendar



OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji za lijek Pradaxa (dabigatran etaksilat) kod bolesnika sa vještačkim srčanim zaliscima kojima je neophodna antikoagulantna terapija - ALMBIH

RSS

Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji za lijek Pradaxa (dabigatran etaksilat) kod bolesnika sa vještačkim srčanim zaliscima kojima je neophodna antikoagulantna terapija

Datum: 01/16/2013

Boehringer Ingelheim BH d.o.o, nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Pradaxa, u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH) uputio je pismo zdravstvenim radnicima kako bi ih informisao o novoj kontraindikaciji kod bolesnika s vještačkim srčanim zaliscima kojima je neophodna antikoagulantna terapija, a koja je uvedena zbog povećanog rizika od tromboembolije i krvarenja u odnosu na varfarin.

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati u nastavku obavještenja.

Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji za lijek Pradaxa (dabigatran eteksilat) kod bolesnika sa vještačkim srčanim zaliscima kojima je neophodna antikoagulantna terapija

Preporuke za zdravstvene radnike
• Pradaxa se ne smije koristiti kod bolesnika s mehaničkim srčanim zaliscima.
• Svakom bolesniku s mehaničkim srčanim zaliskom koji prima Pradaxu, terapija se mora odmah promijeniti prema važećim smjernicama o izboru odgovarajućeg antitrombotika u prevenciji tromboembolijskih komplikacija kod bolesnika s vještačkim srčanim zaliscima.
• Pacijenti koji primaju Pradaxu, a kod kojih se razvije disfunkcija srčanih zalistaka koja zahtjeva operaciju zamjene zaliska, ne smiju nakon operacije primati Pradaxu.
• Primjena Pradaxe nije ispitivana kod bolesnika s biološkim srčanim zaliscima, te se stoga ne preporučuje za ovu grupu bolesnika.
• Podsjećamo zdravstvene radnike da strogo slijede uputstvo za indikacije Pradaxe.

Dodatne informacije
Pradaxa je lijek koji sprečava nastanak tromba (krvnih ugrušaka), a indikovan je u odraslih osoba za sprečavanje venske tromboembolije (nastanka krvnih ugrušaka u venama) u bolesnika koji su podvrgnuti operaciji ugradnje umjetnog kuka ili koljena, kao i za sprečavanje moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s nevalvularnom atrijskom fibrilacijom (poremećaj srčanog ritma) te jednim ili više dodatnih faktora rizika.

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje .

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti svako neželjeno dejstvo lijeka ALMBiH-u .



Nazad
Powered by News Script

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.    

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

O nama

  • Osnovni podaci
  • Misija i vizija
  • Komisije

Dokumenti

  • Regulativa
  • Nacrti regulative
  • Obrasci
  • Vodiči
  • Publikacije

Javni pozivi i nabavke

  • Javni pozivi
  • Javne nabavke

 

  • Lijekovi
  • Medicinska sredstva
  • Proizvođači
  • Veleprometnici
  • Farmakovigilansa
  • Klinička ispitivanja

 

  • Kontakt
  • Impressum
  • Uslovi korištenja
  • Pomoć
  • FAQ
  • Site map

© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012