Sažetak

U Njemačkoj i SAD-u su nedavno zaprimljene po jedna prijava slučaja napuknutih/slomljenih bočica lijeka Velcade od 3,5 mg. Prijave su se odnosile na serije lijeka koje nikada nisu bile stavljene u promet u Bosni I Hercegovini.

Zbog navedenih prijava provedena je detaljna istraga koja je obuhvatila cijeli lanac snabdijevanja. Nisu uočene nepravilnosti ili neispravnosti koje bi mogle rezultirati napuknutim ili slomljenim bočicama, nije identifikovan sistemski uzrok koji bi mogao objasniti pronađena napuknuća a također nije otkriven ni jedan slučaj štetnog događaja koji bi ukazao na promjenu bezbijednosnog profila lijeka Velcade zbog napuknuća/loma bočica.

Ovo se pismo stoga upućuje iz predostrožnosti, kako bi zdravstveni radnici bili upoznati s mogućim rizicima povezanim s rukovanjem napuknutim ili slomljenim bočicama lijeka, koji uključuju gubitak sterilnosti, ulazak čestica stakla u bočicu lijeka i slučajnu izloženost lijeku zdravstvenih radnika koji rukuju lijekom. Zdravstveni radnici se pismom podsjeća na korake kojih se potrebno pridržavati prilikom rukovanja lijekom.



ALMBiH do danas nije zaprimio niti jednu prijavu sumnje na neispravnost ili neželjeno dejstvo lijeka Velcade koja bi se odnosila na napuknute ili slomljene bočice lijeka. ALMBiH će nastaviti pratiti sigurnost primjene ovog lijeka te će o svim novim saznanjima javnost biti pravovremeno obaviještena.



Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.



Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka, kao i neispravnost u kvalitetu lijeka.



Nazad